СВ-Принт

Как проводится контроль стерилизации?

В комплексе мероприятий по стерилизации изделий медицинского назначения важное значение имеет организация и проведение контроля за ее эффективностью. Используемые до настоящего времени методы и средства контроля не всегда позволяют выявить дефекты стерилизации, что влечет за собой повышение уровня внутрибольничных инфекций.

Контроль эффективности работы стерилизационного оборудования осуществляется физическими, химическими и биологическим (бактериологическим) методами. Надежность этих методов неодинакова.

Контроль стерилизации

Физические и химические методы предназначены для оперативного контроля и позволяют контролировать соблюдение параметров режимов паровой, газовой, воздушной стерилизации, температуру, давление, экспозицию.

Недостаток этих методов заключается в том, что они не могут служить доказательством эффективной стерилизации. Достоверным для определения эффективности является только бактериологический метод.

Физические методы

Физические методы контроля осуществляются с помощью средств измерения температуры (термометры, термопары), давления (манометры, мановакуумметры) и времени (таймеры). Современные стерилизаторы оснащены также записывающими устройствами, фиксирующими отдельные параметры каждого цикла стерилизации.

Химические методы

В течение десятков лет для проведения химического контроля применялись химические вещества, изменяющие свое агрегатное состояние или цвет при температуре, близкой к температуре стерилизации (бензойная кислота для контроля паровой стерилизации, сахароза, гидрохинон и ряд других веществ — для контроля воздушной стерилизации).

При изменении цвета и расплавлении указанных веществ результат стерилизации признавался удовлетворительным.

Однако многолетние наблюдения и данные литературы указывают, что при удовлетворительных результатах химического контроля с помощью названных индикаторов, бактериологический контроль в ряде случаев (до 12%) выявляет неудовлетворительный результат стерилизации.

Кроме того, эти вещества имеют существенный недостаток. Переход их в другое агрегатное состояние не дает представления о продолжительности воздействия температуры, при которой происходит их расплавление.

Принимая во внимание недостаточную достоверность использования указанных индикаторов для контроля, а также значительную трудоемкость и неудобство их практического применения, в 70-х годах были разработаны химические индикаторы, изменение цвета которых происходит при воздействии температуры, принятой для данного режима, в течение времени, необходимого для стерилизации.

По изменению окраски этих индикаторов можно судить о том, что основные параметры процесса стерилизации — температура и время — выдержаны. Длительное применение таких индикаторов показало их высокую надежность.

Более сложные индикаторы предназначены для контроля критических параметров процесса стерилизации.

До конца 80-х годов не существовало стандартов на выпускаемые различными фирмами химические индикаторы и не было попыток классифицировать их. Лишь в 1995 году международная организация по стандартизации (ISO) опубликовала документ «Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 1».

С января 2002 года в России введен в действие ГОСТ Р ИСО 11140-1 «Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Общие требования». Согласно этому документу химические индикаторы распределены на шесть классов.

Индикаторы 1-го класса являются индикаторами («свидетелями») процесса.

Примером такого индикатора является термоиндикаторная лента, наклеиваемая перед проведением стерилизации на текстильные упаковки или стерилизационные коробки.

Изменение цвета ленты указывает, что упаковка подверглась воздействию процесса стерилизации. Такие же индикаторы могут помещаться в наборы хирургических инструментов или операционного белья.

2-й класс индикаторов предназначен для использования в специальных тестовых процедурах, например, при проведении теста Бовье-Дика (Bowie-Dick test). Этот тест не контролирует параметры стерилизации, он оценивает эффективность удаления воздуха из камеры парового стерилизатора.

Индикаторы 3-го класса являются индикаторами одного параметра. Они оценивают максимальную температуру, но не дают представления о времени ее воздействия. Примерами такого рода индикаторов являются описанные выше химические вещества.

4-й класс — это многопараметровые индикаторы. Они содержат красители, изменяющие свой цвет при сочетанном воздействии нескольких параметров стерилизации, чаще всего — температуры и времени. Примером таких индикаторов служат термовременные индикаторы для контроля воздушной стерилизации.

5-й класс — интегрирующие индикаторы. Эти индикаторы реагируют на все критические параметры метода стерилизации. Характеристика этого класса индикаторов сравнивается с инактивацией высокорезистентных микроорганизмов.

6-й класс — индикаторы-эмуляторы. Эти индикаторы должны реагировать на все контрольные значения критических параметров метода стерилизации.

Биологический метод

Наряду с физическими и химическими применяется бактериологический метод контроля стерилизации. Он предназначается для контроля эффективности стерилизационного оборудования.

До недавнего времени для контроля паровой и воздушной стерилизации использовались пробы садовой земли, содержащей микроорганизмы, высокорезистентные к воздействию стерилизующих факторов.

Однако устойчивость микроорганизмов в различных пробах неодинакова, что не позволяет стандартизировать результаты контроля.

В настоящее время для проведения бактериологического контроля используются биотесты, имеющие дозированное количество спор тест-культуры. Контроль эффективности стерилизации с помощью биотестов рекомендуется проводить 1 раз в 2 недели. В зарубежной практике принято применять биологическое тестирование не реже 1 раза в неделю.

В ряде случаев возникает необходимость проведения контроля с помощью биотестов каждой загрузки стерилизатора. Прежде всего, речь идет о стерилизации инструментов, используемых для выполнения сложных оперативных вмешательств, требующих применения высоконадежных стерильных материалов.

Каждая загрузка имплантируемых изделий также должна подвергаться бактериологическому контролю. При этом использование простерилизованных материалов задерживается до получения отрицательных результатов контроля.

Тех же принципов при определении периодичности контроля рекомендуется придерживаться в отношении газовой стерилизации, являющейся по сравнению с другими методами более сложной.

Стерилизация: понятия, методы, режимы

Стерилизация – (от лат. Обеспложивание) – это полное уничтожение м/о и их спор путем воздействия как физических факторов, так и химических препаратов. Стерилизация проводится после дезинфекции ПСО и контроля качества ПСО. Стерилизация является важнейшим звеном, последним барьером профилактики ВБИ в ЛПУ. Она защищает пациента от любой инфекции.

Документы, регламентирующие способы стерилизации.

Необходимо помнить, что для проведения стерилизации, необходимо знать и уметь применять законы, инструкции, правила и др. инструктивно-методические документы в области инфекционной безопасности. В настоящее время действует отраслевой стандарт (ост. 42-21-8-85, определяющий методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий мед.

назначения, который дополнен приказом №408 «Методическими указаниями по дезинфекции, ПСО и стерилизации, предметов медицинского назначения», утвержденный МЗ России 30 декабря 1998г. №МУ-287-113.

Эти документы являются обязательными и определяющими для всех ЛПУ и дают возможность широкого выбора средств и методов наиболее подходящих в условиях данного ЛПУ. Стерилизации подвергаются все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами и отдельные виды мед.

инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистыми оболочками могут вызвать их повреждения. «Стерильность» — состояние медицинского изделия, когда оно не содержит жизнеспособных м/о.

Методы стерилизации различают:

• физический (термический): паровой, воздушный, гласперленовый;
• химический: газовый, химические препараты, радиационный;
• плазменный и озоновый (группа химических веществ).

Выбор того или иного метода стерилизации зависит от свойств объекта и самого метода — его достоинств и недостатков.

Изделия в упаковке стерилизуют при децентрализованной или централизованной системах, а так же на промышленных предприятиях, выпускающих ИМН однократного применения.

Изделия без упаковки стерилизуют только при децентрализованной системе ЛПУ. Паровой и воздушный методы стерилизации – самые распространенные в ЛПУ.

Стерилизаторы: паровой, воздушный, газовый.

Паровой метод:

Надежный нетоксичный, недорогой, обеспечивает стерильность не только поверхности, но и всего изделия. Его осуществляют при сравнительно невысокой температуре, он обладает щадящим действием на обрабатываемый материал, позволяя стерилизовать изделия в упаковке, благодаря чему предупреждается опасность повторного обсеменения м/о.

Стерилизующий агент при этом методе – водяной насыщенный пар под избыточным давлением.

Режимы стерилизации:

Условия проведения стерилизации: все изделия, стерилизуемые паром под давлением, предварительно помещают упаковку – стерилизационные коробки (биксы или контейнеры). С фильтром или без фильтров, крафт-пакеты и др. упаковку, предназначенную для паровой стерилизации.

Сроки хранения стерилизации изделий зависит от упаковки:

1. изделия, простерилизованные в стерилизационных коробках без фильтра (КС) – 3 суток (72 часа);
2. в стерилизационных коробках с фильтром (КФ) – до 20 суток, при условии ежемесячной смены фильтров;
3. в двойной мягкой упаковке из хлопчатобумажной ткани, крафт-бумаги – 3 сут. (72 часа).

Недостатки метода:

• вызывает коррозию инструментов из нестойких металлов;
• превращаясь в конденсат, увлажняет стерилизуемые изделия, тем самым улучшая условия хранения и увеличивая опасность повторного обсеменения м/о.

Воздушный метод.

Стерилизующий агент – сухой горячий воздух. Отличительная особенность метода – не происходит увлажнения упаковки и изделий, и связанного с этим уменьшения срока стерильности, а так же коррозии металлов.

Режимы стерилизации:

• 1-й режим (основной) — t 1800 – 60 мин. – предназначен для стерилизации изделий из стекла, включая шприцы с пометкой «2000С», изделий из металла, в том числе и коррозийно-стойких металлов.
• 2-й режим (щадящий) — t 1600 – 150 мин. – предназначен для стерилизации изделий из силиконовой резины, а так же деталей некоторых аппаратов и приборов.

Условия проведения стерилизации: изделия стерилизуются без упаковки на сетках с упакованными в бумагу упаковочную, соответствующую требованиям действующего отраслевого стандарта.

Недостатки метода: медленное и неравномерное прогревание стерилизуемых изделий; необходимость использования более высоких температур; невозможность использования для стерилизации изделий из резины, полимеров; неосуществимость использовать все имеющие упаковочные материалы.

Примечания:стерилизации подвергают сухие изделия; изделия, простерилизованные в крафт-пакете, упаковке без бумаги мешочной влагопрочной, хранят – 3 сут.

(72 часа); в 2-слойной упаковке из бумаги крепированной для мед.

целей – до 20 суток; изделия, простерилизованные без упаковки, должны быть использованы непосредственно после стерилизации в течении рабочей смены (6 часов) в асептических условиях.

Гласперленовый метод.Стерилизуют цельнометаллические стоматологические, косметологические инструменты, погружая в среду стеклянных шариков, нагретых до 190-2500.

Контроль качества стерилизации

Надежность стерилизации определяют следующие факторы;

• возможности и техническое состояние стерилизационной аппарату­ры;
• соблюдение правил и режимов стерилизации;
• качество предстерилизационной очистки’,
• квалификация парамедиков;
• выбор метода стерилизации.

К сожалению, до настоящего времени в РФ все еще используют индикато­ры плавления. К недостаткам можно отнести их приблизительное свидетель­ство о достижении требуемой температуры.

Несмотря на сложную финансовую ситуацию в стране, ЛПУ приобретают современные термовременные индикаторы стерилизации одноразового при­менения— «Винар», «Стерикинг», «Медтест», которые позволяют обеспечить достаточный контроль процесса стерилизации.

Методы контроля стерилизации могут быть:

1. оперативными;
2. долгосрочными.

1. Оперативные методы контроля— те, которые проводятся непосред­ственно после стерилизации.

Оперативные средства контроля:

• визуальные средства;
• манометры;
• термометры;
• вакуумметры;
• максимальные термометры;
• химические средства — стеклянные индикаторы (внутри находятся хими­ческие вещества, которые меняют свой цвет при определенной тем­пературе). Масса должна окрашиваться однородно!

Для паровых стерилизаторов:

1. «Стериконт», «Стеритест» (лента) — 132 °С — 20 мин;
2. «Винар» (лента) — 120 °С — 45 мин.

Для воздушных стерилизаторов:

• «Винар» (лента) —180 °С — цвет «хаки»;
• «Стерикинг» — 180 °С — черный.

Используют редко:

• винную кислоту — 170 °С — стекает и становится белой;
• гидрохинон —169 —171 °С — черный;
• тиомочевину — 180 °С— ярко-желтый цвет.

В настоящее время, помимо термовременных индикаторов контроля стери­лизации «Винар», «Стерикинг», используют большое количество более совре­менных термовременных индикаторов.

Контроль качества и эффективность стерилизации

Контроль позволяет улучшить качество стерилизации в ЛПУ. Он предусматрива-ет определение эффективности и параметров стерилизации.

Надежность воздушной стерилизации зависит от конструкции стерилизатора, его исправности, схемы и объема загрузки, используемой защитной упаковки, применяе-мых методов оперативного и периодического контроля, подготовки персонала, обсу-живающего стерилизатор.

Проблема надежности особенно актуальна при эксплуатации аппаратов уста-ревших типов, при отсутствии доступных методов контроля стерилизации.

Контроль эффективности стерилизации в воздушном стерилизаторе осуществ-ляется бактериологическим методом и химическими термовременными индикаторами.

Бактериологический метод контроля проводят с помощью биотеста — объекта из определенного материала, обсемененного тест-микроорганизмами. В качестве носителей используют небольшой флакон, содержащий споры B.Licheniformis.

Конт-роль проводят в соответствии с утвержденной методикой. Существуют и готовые сертифицированные тесты со спорами B.

Licheniformis с цветными питательными средами, позволяющими провести бактериологический контроль непосредственно в ЦСО при наличии в нем термостата.

Контроль воздушной стерилизации химическими термовременными ин-дикаторами. Для оперативного контроля ранее рекомендовали многочисленные хи-мические вещества, точка плавления которых соответствует температуре стерилиза-ции.

Но на сегодняшний день всем ясно, что они не могут считаться надежными инди-каторами, поскольку не дают представления о времени воздействия горячего возду-ха на изделие.

Такой контроль носит ориентировочный характер и не гарантирует достижения стерильности в процессе стерилизации.

Надежность оперативного контроля существенно повышается при использова-нии индикаторов интегрированного действия, в частности, НП фирмы «Винар» ИС-160 и ИС-180, изменяющая окраску до цвета эталона только при воздействии на них температуры стерилизации в течение всей стерилизационной выдержки.

Полос-ки индикатора закладываются в контрольные точки стерилизатора при каждом цикле стерилизации. Если окраска индикатора после стерилизации в какой-либо точке свет-лее эталона, все изделия считаются нестерильными.

Пакеты из пергаментной бумаги, используемые для упаковки, при стерилизации в современной стерилизующей аппаратуре имеют подобный индикатор, нанесенный в фабричных условиях.

Надежность паровой стерилизации зависит от нескольких факторов:

• соблюдения условий эксплуатации;
• точности контрольно-измерительных приборов, установленных на стерилизаторе;
• полноты удаления воздуха из стерилизуемых изделий;
• герметичности камеры стерилизатора.

Методы периодического контроля паровых стерилизаторов изложены в системе «чистый инструмент». Они включают:

• проверку точности манометра;
• проверку точности регистрации самописцами температуры и давления;
• контроль герметичности камеры стерилизатора;
• контроль качества автоматического вакуум-теста;
• контроль эффективности сушки текстильных материалов;
• проверку полноты удаления воздуха из стерилизуемых изделий. Определение эффективности бактериологическим методом в паровом сте-рилизаторе осуществляется тестами, содержащими споры B.Stearothermophilus в соответствии с методикой, утвержденной МЗ РФ.

Оперативный контроль паровой стерилизации проводят химическими индика-торами интегрированного действия (термо-временными).

Индикаторы плавления (тиомочевина, бензойная кислота и др.), которые все еще используются в некоторых ЛПУ, не являются индикаторами стерильности, поскольку регистрируют только температуру, но не учитывают стерилизационную выдержку (время стерилизации).

Индикаторы фирмы «Винар» ИС-120 и ИС-132, также, как и в воз-душном стерилизаторе, изменяют окраску до учета эталона только при воздействии на них температуры стерилизации в течение всей стерилизационной выдержки.

При каждом цикле полоски индикатора закладываются в контрольные точки сте-рилизатора. Если окраска индикатора в какой-нибудь точке светлее эталона, все из-делия считаются нестерильными.

Химическая стерилизация

Химическая стерилизация наиболее проблематичный и трудоемкий способ стерилизации материала. Используется только тогда, когда другие способы применить не возможно. В основном химическая стерилизация используется для обработки аппаратов с тонковолокнистой оптикой (эндоскопическое оборудование, гортанные клинки и т.д.).

Требования к условиям проведения химической стерилизации:

• Отдельное помещение с отделкой, позволяющей проводить влажные дезинфекционные работы: кафельное покрытие стен на всю высоту, плиточное покрытие пола, влагоустойчивое покрытие потолка.
• Бактерицидное облучение проводится по режиму для помещений с асептическим режимом.
• Наличие 2 раковин (для рук, для оборудования).
• Наличие не менее 3 столов (разделение потоков технологического процесса).
• Все емкости и дополнительные инструменты (шприцы, пинцеты, корнцанги) должны быть стерильными и использоваться только на одну обрабатываемую партию. Емкости используют из стекла, металлов, термостойких пластмасс, выдерживающих автоклавирование.
• Персонал должен использовать стерильную спецодежду и средства защиты.

Для проведения химической стерилизации в кабинет доставляют инструментарий, прошедший дезинфекцию, предстерилизационную очистку, в сухом виде. Инструменты и аппараты погружают в емкость с химическим стерилянтом. Стерилизацию проводят при полном погружении. Свободно раскладывая инструменты, заполняя каналы раствором с помощью шприца.

При большой длине изделия их укладывают в емкость по спирали. Разъемные изделия стерилизуют в разобранном виде. По истечении времени экспозиции изделия вынимают из емкости с помощью стерильных пинцетов, сливая остатки стерилянта, и переносят в емкость со стерильной дистиллированной водой.

Каналы и емкости промывают стерильной водой с помощью шприца так, чтобы промывные воды не попадали в емкость со стерильной водой. Затем каналы заполняют стерильной водой и изделие оставляют в воде на 10-15 минут ( время отмывки определяется методическими указаниями к препарату). По истечении времени процесс полностью повторяют в следующей емкости.

В каждой емкости работают отдельными шприцами и пинцетами. Затем, изделия выкладывают на отдельный стол в стерильную простыню. Канальные и длинные инструменты целесообразно просушивать с помощью стерильного спирта (промывание, протирание). В фармакопее существует пропись приготовления этилового спирта на стерильной воде в асептических условиях.

По окончании просушки стерильные изделия упаковывают в стерильный бикс, выложенный стерильной простыней или в 2-хслойную бязевую упаковку.

Сроки хранения материала, прошедшего химическую стерилизацию, составляет не более 3 суток от момента стерилизации упаковки.

Контроль качества стерилизации:

• Визуальный контроль. Проверяют правильность использования упаковочных материалов, уровень загрузки упаковок и стерилизационных камер, обоснованность выбранного метода стерилизации.
• Физический контроль. Оценивают показатели контрольно-измерительных приборов стерилизующей аппаратуры: максимальных термометров, монометров и уровень отклонения от нормативов. Вне упаковочного размещения и тест-индикаторы внутри упаковочного размещения.
• Химический контроль. Осуществляют с помощью химических тест-индикаторов. На сегодняшний день необходимо испольозовать тест-индикаторы 4 поколения, которые позволяют контролировать все параметры стерилизации (давление, температура, время). Различают тест-индикаторы для контроля вне упаковки и внутри упаковки.

Следует помнить, что внутренние и внешние тест-индикаторы должны использоваться строго по назначению.

Внутренние индикаторы размещаются внутри упаковки на 3 уровнях при однородной укладке (при смешанной закладке – в каждый вид стерилизуемого материала помещают дополнительный тест).

Внутренние тест-индикаторы позволяют контролировать параметры стерилизации внутри упаковки. Внешние тест-индикаторы контролируют параметры стерилизации внутри стерилизационной камеры и размещаются в определенных точках камеры.

Тест-индикаторы оцениваются непосредственно после окончания стерилизации(внешние тест-индикаторы) и после вскрытия упаковки (внутренние тест-индикаторы).

Оцениваются все тест-индикаторы. При наличии одного тест-индикатора не соответствующего эталону материал считается не стерильным, и использоваться не может.

Правила закладки тест-индикаторов в стерилизационные упаковки:

• в однородных укладках тест-индикаторы закладываются на три уровня (вниз-середина-верх);
• в комбинированных укладках тест-индикаторы закладывают на три уровня (низ-середина-верх) и дополнительно в середину каждого вида материала;
• в мягкие укладки малого объема допустимо закладывать одни тест-индикатор в середину укладки.

Тест-индикаторы хранятся все время работы укладки.

Ежеквартально проводят контроль работы стерилизационной паровой камеры с помощью стандартного модуля – параллепипед из 17 простыней размером: 300-300-900мм – «куклы».

«Кукла» — 9 внутренних тест-индикаторов. Которые закладывают по середине 17 простыней (между 8 и 9 простынями). Простыни заворачивают в двухслойную простыню и проводят полный цикл стерилизации в автоклаве.

Бактериологический контроль. С целью оценки эффективности стерилизации проводят бактериологические исследования с помощью биотестов и исследования смывов на стерильность.

Смывы на стерильность забирают с инструментов непосредственно после отработки режима стерилизации и с инструментов, подготовленных к работе (со стерильного стола или лотка). Забор смывов осуществляет медсестра непосредственно участвующая в работе со стерильным материалом.

Кратность исследований определяется требованиями приказа МЗ СССР №254 «О развитии дезинфекционного дела в стране». Для операционного блока, отделений реанимации исследования на качество стерилизации проводится 1 раз в 10 дней, для остальных режимных кабинетов – 1раз в месяц.

Контроль стерилизации с помощью биотестов проводится в рамках производственного контроля – ежеквартально. После ремонта стерилизующей аппаратуры контроль биотестами обязателен.

Контроль качества стерилизации: методы контроля и их преимущества

Контроль качества стерилизации – обязательная процедура в каждом ЛПУ. Читайте о преимуществах и недостатках каждого метода контроля и основных правилах оценивания эффективности стерилизации.

Обеззараживанию подлежат все медицинские изделия, которые контактируют с внутренней средой организма. Все средства до стерилизации должны обязательно пройти предварительную дезинфекцию и ПСО.

Контроль качества стерилизации осуществляется в центральных стерилизационных отделениях (ЦСО), расположенных на территории больничных учреждений, или децентрализовано (так обычно устроен процесс в небольших частных клиниках).

Стерилизация – процедура устранения любых форм микробов на изделиях медицинского назначения при помощи физического и химического воздействия.

Контроль качества стерилизации: основные положения:

• Каждая процедура обеззараживания обязательно должна проходить валидацию по установленному графику, но не реже 1 раза в год.
• Для оценки параметров и эффективности режимов стерилизации применяются физические, химические и биологические методы. При этом биологический метод следует рассматривать как наиболее вероятный.
• В амбулаториях, поликлиниках и стационарах без оперблока контроль стерильности медицинских средств осуществляется по графику, установленному руководителем учреждения, но не реже 1 раза в 3 месяца.

При наличии в стационаре операционного блока контроль стерильности осуществляется ежемесячно. При этом эффективность стерилизации оценивается на 1% одновременно простерилизованных медицинских изделий.

Методы контроля качества стерилизации

Физический

Этот метод предусматривает контроль температуры, давления и длительности процесса обеззараживания. С этой целью применяются контрольно-измерительные приборы (термометры, манометры, таймеры, вакуумметры).

Нарушение хотя бы одного из параметров или любое отклонение от стандартных режимов – это сигнал о сбое в работе аппаратуры и нарушении процесса.

Чтобы минимизировать риск возникновения ошибок, за процедурой обязательно следит оператор стерилизационного отделения.

Химический

Для контроля режима стерилизации используют специальные химические индикаторы, изменяющие цвет и физические свойства под воздействием температуры, которую используют при конкретном режиме обеззараживания.

На основания изменений цвета делают вывод об основных показателях процесса обеззараживания – температуре и длительности. Результат контроля оценивают, сравнивая цвета индикатора с эталоном.

Совпадение окраски указывает на соблюдение всех требуемых значений.

Запрещено производить оценку эффективности обеззараживания с применением индикаторов из разных партий. Рекомендуется применять современные индикаторы классов 4-6 (многопараметровые, интегрирующие индикаторы, индикаторы-эмуляторы), которые реагируют на каждый из критических параметров выбранного режима. Применяются только индикаторы, разрешенные к использованию на территории Украины.

Биологический метод контроля качества стерилизации

Виды стерилизации и контроля качества стерилизации могут быть физическими и химическими, но проверка эффективности процесса обеззараживания производится также биологическим методом.

Это наиболее эффективный и достоверный метод контроля. Для тестирования используются патогенные спорообразующие микроорганизмы, которые являются высокорезистентными к выбранной методике обеззараживания.

Задача тестеров — подтвердить способности стерилизации уничтожать низкочувствительные споры микроорганизмов. Для этого применяют лишь соответствующие международным стандартам биологические индикаторы. Чаще всего это споры Bacillus stearothermophilus и Bacillus subtilis.

Отрицательный результат проверки свидетельствует об эффективности выбранного режима.

Оценка эффективности обеззараживания биологическим методом связана с некоторыми трудностями:

• необходимы микробиологическая лаборатория и высококвалифицированный персонал;
• время, необходимое для роста бактерий, значительно превышает продолжительность стерилизации;
• невозможно использовать медицинские приборы до получения результатов контроля качества стерилизации.

Стерилизация

Размещено на http://www.allbest.ru/

Стерилизация (обеспложивание) — это полное уничтожение микроорганизмов на медицинских инструментах, а также их продуктов жизнедеятельности (токсинов). В медицинской практике стерилизации подвергаются лекарственные и диагностические препараты, вводимые в организм пациента; перевязочный материал; шприцы и инъекционные иглы; белье; предметы ухода за пациентами и др. Технологически процесс стерилизации состоит из следующих этапов:

Дезинфекция медицинского инструментария;

Предстерилизационная очистка (очистка материала от жира, механических загрязнений и др.) ;

Сборка, подготовка и размещение материала в контейнере или стерилизатора;

Собственно стерилизация;

Контроль за качеством стерилизации;

Хранение стерильных материалов.

В настоящее время в медицинских учреждениях применяется несколько методов стерилизации, отличающихся по стерилизующему агенту: воздушный метод (горячим сухим воздухом), паровой метод (стерилизация горячим насыщенным паром под давлением), химический метод (используется различные химические средства), газовый метод стерилизации, стерилизация гамма-излучением и др.

Наиболее распространен паровой метод стерилизации (автоклавирование). В автоклаве возможна стерилизация почти всех малогабаритных материалов. Для этого способа стерилизации характерны надежность, доступность, экономичность. В зависимости от вида стерилизуемых материалов температура пара в автоклаве устанавливается от 120 до 132? С, давление от — 1, 1 до 2, 2 атм, экспозиция (время) — 20-45 мин. Чувствительные к температуре материалы (изделия из резины) автоклавируются при более низких давлении и температуре, более устойчивые материалы (операционное белье, перевязочный материал) — при более высоких.

Для получения надежного стерилизующего эффекта материалы в биксах, бумажных и матерчатых пакетах необходимо размещать свободно, строго выдерживать регламент стерилизации. Хранить стерильный материал следует герметично упакованным в таких условиях, которые предупреждают повторное его обсеменение микроорганизмами.

Стерилизация сухим жаром в сухожаровых шкафах также высокоэффективна. Однако высокая температура (160-180? С) и более длительная экспозиция (60-150 мин) оказывают повреждающее действие на стерилизуемый материал и поэтому ограничивают возможности данного способа. Сухим жаром стерилизуют предметы из стекла, металла.

Химический метод (холодный) применяется для стерилизации крупногабаритных объектов и термолабильных материалов. Предметы помещают в герметические контейнеры, которые заполняют стерилизующим веществом. Главный недостаток химического метода стерилизации заключается в необходимости отмывания простерилизованного материала от остатков стерилизующего вещества, во время которого возможно повторное попадание на предмет микроорганизмов. Высоким антимикробным действием обладают гамма-излучение, газовый метод стерилизации. Газовый метод стерилизации используют в заводских условиях, особенно для стерилизации изделий медицинского назначения одноразового использования.

стерильность изделие медицинское назначение

Контроль стерильности изделий медицинского назначения

Стерильность понимается как абсолютное состояние, не допускающее наличия живых форм микроорганизмов, спор и токсинов даже в самом минимальном количестве. Так как контроль изделия на абсолютное отсутствие микроорганизмов возможен лишь на уровне статистической достоверности, то на практике используются различные типы индикаторов, позволяющие производить мониторинг стерилизационного процесса.

В зависимости от вида стерилизации контролю должны подвергаться различные параметры процесса: температура и экспозиция — для воздушной; температура, влажность (давление пара) и экспозиция — для паровой; экспозиция, температура и концентрация газа — для газовой стерилизации.

Для контроля качества стерилизации применяю три основных вида индикаторов:

Физические;

Химические;

Биологические.

Физические индикаторы (термометры, таймеры, светоиндикаторы, манометры и т. д.) предназначены для оперативного контроля параметров режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов (температура стерилизации, давление, время стерилизационной выдержки). Результаты контроля позволяют оперативно выявить неисправность стерилизатора и контрольно-измерительных приборов, ориентировочно оценить правильность загрузки стерилизатора в каждом конкретном случае. Контроль температурного параметра режима работы паровых стерилизаторов осуществляют с использованием стеклянного ртутного термометра с диапазоном измерения от 0 до 150? С. Погрешность измерения не должна превышать 1? С. Упакованные термометры нумеруются и размещаются в контрольные точки камеры парового стерилизатора. По окончанию цикла стерилизации регистрируют показания термометра и сопоставляют их между собой, а также с номинальной температурой стерилизации. Отклонения в показаниях термометров допускаются в пределах, регламентированных ОСТ 42-21-2-85.

Давление в стерилизационной камере парового стерилизатора измеряют при помощи мановакуумметра.

Контроль температурного параметра режима работы воздушных стерилизаторов в течение цикла стерилизации проводят путем наблюдения за показаниями приборов, установленных на стерилизаторе (термометр-индикаторные устройства на панели аппарата). По окончанию цикла стерилизации регистрируют показания термометров и сопоставляют с их номинальной температурой стерилизации. При обнаружении неудовлетворительных результатов в процессе стерилизационного цикла и после его окончания загрузку считают непростерилизованной и подвергают повторной стерилизации.

Химические индикаторы предназначены для оперативного контроля одного или нескольких параметров режима работы паровых и воздушных стерилизаторов. Химический индикатор представляет собой запаянную с обоих концов стеклянную трубку, заполненную смесью химического соединения с органическим красителем или только химическим веществом, изменяющим свое агрегатное состояние либо цвет при достижении определенной для него температуры плавления. Упакованные химические тесты нумеруют и размещают в контрольные точки паровых и воздушных стерилизаторов. По окончанию стерилизации химические тесты вынимают из стерилизатора и визуально определяют изменение их агрегатного состояния и цвета. При удовлетворительном результате контроля химические тесты должны равномерно расплавиться и поменять цвет, что свидетельствует о достижении заданной температуры стерилизации. При неудовлетворительном результате контроля, т. е. при отсутствии равномерного расплавления и изменения цвета химического индикатора, материал считается непростерилизованным.

Биологические индикаторы являются третьим видом индикаторов контроля качества стерилизации. В этом случае используют стандартные тестовые культуры микроорганизмов, которые погибают в процессе стерилизации. Биологический контроль проводится следующим образом: на специальные бумажные полоски наноситься тестовая культура микроорганизмов (заранее известно, при какой температуре должна произойти их полная гибель). Приготовленные индикаторы помещают в различные отделы сухожарового шкафа или автоклава. Если режим стерилизации выдерживается и автоклав исправен, то микроорганизмы, содержащиеся на полоске, должны полностью инактивироваться.

Контроль качества стерильности изделий проводят как бактериологические лаборатории самих лечебно-профилактических учреждений, так и бактериологические лаборатории ЦГиЭ (центр гигиены и эпидемиологии).

Факторы стерилизационного процесса

Для достижения микробной деконтаминации изделий медицинского назначения проводится их стерилизация, параметры которой должны контролироваться. Стерильность достигается одновременным действием нескольких факторов.

Факторы, определяющие эффективность стерилизации
Метод стерилизации	Действующие факторы
Паровой	Температура, давление, экспозиция, степень насыщенности пара
Воздушный	Температура, экспозиция
Газовый:
этиленоксидный	Концентрация газа, температура, экспозиция, давление, относительная влажность
пароформалиновый	Концентрация газа, температура, экспозиция, давление, степень насыщенности пара
Химический	Концентрация активно-действующего вещества в растворе, экспозиция.

Контроль качества стерилизации

Он проводиться в целях эффективности процесса и предусматривает:

Использование совокупности различных методов контроля;

Анализ полученных данных;

Протоколирование результатов;

Принятие управленческого решения в отношении материалов и инструментов, прошедших стерилизационную обработку (разрешение к использованию, проведение повторной стерилизации и т. д.)

По принципу размещения индикаторов на стерилизуемых объектам различают два типа химических индикаторов: наружные и внутренние.

Наружные индикаторы (ленты, наклейки) крепятся липким слоем на поверхности используемых упаковок (бумага, металл, стекло и т. д.) и впоследствии удаляются. Наружными индикаторами могут являться также некоторые упаковочные материалы (например, бумажно-пластиковые мешки, рулоны), содержащие химический индикатор на своей поверхности.

Внутренние индикаторы размещаются внутри упаковки со стерилизуемыми материалами независимо от её вида (бумажный или пластиковый пакет, металлический контейнер и др.). К ним относятся различные виды бумажных индикаторных полосок, содержащие на своей поверхности индикаторную краску.

В зависимости от количества контролируемых параметров стерилизационного цикла различают несколько классов химических индикаторов. Чем выше класс индикатора, тем больше параметров стерилизационного цикла он контролирует и тем выше вероятность получения стерильных материалов при их использовании.

Класс 1. Индикаторы процесса стерилизации — наружные индикаторы, предназначенные для использования на индивидуальных упаковках со стерилизуемыми материалами. Результаты расшифровки позволяют сделать заключение о том, что данная упаковка с инструментом (материалом) прошла стерилизационную обработку выбранным методом и таким образом отличить ее от необработанной.

Класс 2. Индикаторы одной переменной — предназначены для оперативного контроля действия одного из факторов стерилизации (например, достижение определенной температуры, концентрации активно действующего вещества в химическом растворе, концентрации газа и т. д.)

Класс 3. Мультипараметрические индикаторы — предназначены для оценки действия двух и более факторов стерилизационного цикла. Нанесенная на их поверхность индикаторная краска изменяет свой цвет только при одновременном действии нескольких параметров (например, температуры и экспозиции при воздушной стерилизации; температуры, экспозиции и насыщенного пара при паровом методе стерилизации; концентрации газа и относительной влажности при газовом методе и т. д.)

Класс 4. Интеграторы — химические индикаторы, которые являются аналогом биологических индикаторов. Они разработаны для использования в любых режимах парового или газового метода стерилизации и контролируют одновременное действие всех параметров выбранного метода. Принцип действия интеграторов основан на том, что скорость плавления химического вещества, содержащегося в них, идентична скорости гибели споровых форм бактерий, которые являются тестовыми и используются в традиционных биологических индикаторах. Их п р е и м у щ е с т в о: расшифровка результатов проводиться после окончания цикла стерилизации и позволяет сделать заключение о стерильности (нестерильности) материалов.

Размещено на Allbest.ru

…

Воздушный метод стерилизации изделий медицинского назначения: преимущества и недостатки

Перед использованием любых медицинских приборов и принадлежностей в обязательном порядке их необходимо простерилизовать. Издавна основным методом обработки было кипячение, сегодня инструменты обеззараживают разными способами, в числе которых воздушный метод стерилизации.

Что представляет собой метод обработки?

Стерилизация изделий медицинского назначения — это процедура, в процессе которой путем физического или химического воздействия с поверхности инструментов удаляются все виды вирусов, вредоносные микробы и их споры. Медицинский прибор считается стерильным в случае, когда его биологическая нагрузка равна или менее 10-6.

Вам будет интересно:Феноз — что это такое? Описание, причины и особенности

Все способы стерилизации, в том числе и метод воздушной обработки, используются для обработки изделий из стекла или металла, которые контактировали с кровью человека или животного, поверхностью ран, слизистой оболочкой.

Основные этапы стерилизации

Воздушная стерилизация изделий медицинского назначения состоит из трех взаимосвязанных процессов:

Дезинфекция медицинских инструментов.

Предстерилизационная обработка.

Стерилизация.

Стоит отметить, что обработка предметов медицинского назначения горячим сухим воздухом проводится только при условии последовательного соблюдения всех перечисленных этапов. Несоблюдение норм одного из шагов обработки не гарантирует стерильности инструментов, на них могут остаться микробы, которые в результате контакта со слизистой и открытыми ранами неизбежно приведут к заражению. Зачастую воздушный метод путают с паровой стерилизацией, однако, несмотря на то, что они похожи, у них есть некоторые различия.

Главные требования к стерилизации инструментов

Качественная стерилизация медицинских инструментов требует соблюдения ряда мероприятий:

Эффективного очищения.

Подготовки упаковочных материалов.

Упаковки медицинских принадлежностей, которая должна проводиться в соответствии с нормативами.

Загрузки стерилизатора мединструментами (проводится по определенной технологии).

Предметы, подвергаемые стерилизации, должны быть надлежащего качества, и их должно быть определенное количество.

После обработки мединструментов их важно правильно хранить, соблюдать требования по транспортировке, умело пользоваться.

Вам будет интересно:НИИ травматологии и ортопедии, институт Вредена: отделения, врачи, адрес отзывы пациентов

Процесс стерилизации медицинских инструментов начинается после завершения операции и продолжается вплоть до момента их упаковки на хранение. Соблюденная по всем требованиям дезинфекция обеспечивает стерильность и продлевает срок эксплуатации инструментов.

Все виды стерилизации, в числе которых и воздушный метод, выполняются по следующему алгоритму:

Проводится очистка поверхности загрязненного изделия.

Оно тщательно осматривается на наличие повреждений на его поверхности или в местах скрепления.

Принадлежности моют и тщательно сушат.

Аккуратно складываются рядом друг с другом в стерилизационную упаковочную бумагу.

Проводится дезинфицирующая обработка.

Простерилизованное изделие хранится в продезинфицированном месте либо применяется при ближайшем требовании. Правильная упаковка позволяет сберегать принадлежности от суток до шести месяцев.

В чем заключается метод воздушной стерилизации?

Данный способ очистки применяется для обработки медицинских принадлежностей, деталей приборов, которые изготовлены из металлов с антикоррозийным покрытием, стеклянных элементов с маркировкой 200 °С, резиновых медицинских принадлежностей.

Перед процедурой требуется выполнить предстерилизационную очистку, а затем высушить изделия при температуре +85 °С. Для дезинфекции необходим специальный воздушный стерилизатор (сухожар). Полный цикл процесса стерилизации занимает приблизительно 2,5 часа.

Предстерилизационная обработка медицинских изделий

Одним из важнейших этапов является предстерилизационная обработка, она подразумевает мероприятия, во время которых с поверхности медицинских изделий удаляются загрязнения, возникшие в процессе использования. В результате процесс стерилизации проходит более эффективно, а риск протекания пирогенных реакций сведен к минимуму.

Подготовка выполняется следующим образом:

Делается моющий раствор с дезинфицирующим средством, в нем замачивают использованные инструменты.

С помощью тампонов либо ершиков в готовом растворе тщательно промывают принадлежности. Особенно тщательно очищаются места соединения частей инструмента, поскольку чаще всего именно в них локализуются микробы.

Ершики после применения тщательно моют и сушат, а тампоны выбрасывают.

Для удаления остатков раствора и его запаха инструменты ополаскивают в проточной воде. Затем каждый предмет промывают в дистиллированной воде около 30 секунд.

После полоскания инструменты высушивают. Делать это можно на открытом воздухе либо в сушильном шкафу при температуре 85 °С.

В завершение проводится контроль предстерилизационной подготовки путем расстановки проб.

Вам будет интересно:Городская клиническая больница № 20 (Москва, «Бабушкинская» станция метро): адрес, отделения, отзывы

В крупных лечебных учреждениях предстерилизационная очистка инструментов проводится механическим способом. Все предметы помещают в специально предназначенное оборудование, главной функцией которого является дезинфекция и предстерилизационная очистка. Для этого вида работ применяются дезинфицирующие составы, которые также обладают моющим действием. Если очистка проводится термическим способом, то достаточно использования только моющего средства. К высокотехнологичному оборудованию может подбираться определенная группа средств.

На сегодняшний день предстерилизационная обработка механическим способом является приоритетной. Главным образом потому, что она практически исключает возможность заражения медперсонала при работе с инструментами, экономит время на обработке большого количества предметов, минимизирует вероятность повредить дорогостоящий инструмент.

Режимы воздушного метода

Воздушный метод применяется с использованием разных режимов. Их характерные отличия — это температура и время воздействия. Именно возможность применения разных режимов делает данный метод стерилизации таким востребованным.

Чаще всего для дезинфекции используется основной режим стерилизации воздушным методом. Он заключается в 60-минутной обработке при температуре 180 °С.

Также доступен другой режим. Устанавливается температура 200 °С, продолжительность составляет 30 минут.

Самыми востребованными на рынке моделями считаются:

ГП-10. Доступная температура: 50-200 °С. Выставляется таймер максимум на 145 минут.

CH 360t. Максимальная температура 200 °С. Таймер устанавливается на 1 час.

NV 210. Пользователь может стерилизовать инструменты в течение 120 минут при температуре 200 °С.

Sanity Security. Максимальный температурный режим – 240 °С. Время – от 30 минут до часа.

Время дезинфекции для предметов из разного материала:

• металлические приспособления — t 180 °С, 1 час;
• изделия из стекла — t 160-180 °С, 1-2 часа;
• посуда для лабораторий и медучреждений — t 100-160 °С, 2,5 часа;
• маникюрные принадлежности: t 150-250 °С, от получаса до двух часов.

Условия проведения воздушной стерилизации

Для корректной стерилизации воздушным методом принадлежностей важно соблюдать следующие условия:

• Обработке подлежат только абсолютно сухие предметы.
• Стерилизация выполняется без упаковки или при условии, что изделия упакованы в непропитанную, мешочную или влагоустойчивую бумагу.
• В зависимости от того как упакованы инструменты, зависит время их хранения.
• Стерилизация хлопчатобумажной ткани запрещена.

Максимальные сроки хранения стерильных инструментов

Если обработка предмета в упаковке проводилась воздушным методом стерилизации, то стерильность сохраняется в течение 24 часов. Если речь идет о дезинфекции инструментов воздушным методом без упаковки, то их используют сразу после окончания процесса обработки.

Правила работы на стерилизаторе

Обработка горячим сухим воздухом проводится с использованием воздушного стерилизатора. Существует несколько правил, которые в обязательном порядке требуется соблюдать во избежание низкокачественной обработки принадлежностей:

Нельзя загружать много инструментов в стерилизатор, их необходимо аккуратно разложить так, чтобы они не касались друг друга.

Более крупные инструменты размещают на верхней полке, чтобы поток нагретого воздуха распределялся равномерно.

Сложносоставные изделия (зажимы, ножницы) помещают в стерилизатор в раскрытом виде, для лучшей обработки. Шприцы кладут в разобранном виде, медицинскую посуду — по одной единице, а не в сложенном друг на друге виде. Каждое изделие должно лежать на своем месте. Такая строгость требуется для беспрепятственной обработки предмета со всех сторон.

Алгоритм работы

Перед использованием стерилизатор не нужно разогревать, все предметы размещаются внутри холодного прибора. Затем он приводится в действие, устанавливается температура стерилизации и время.

Когда температура в оборудовании поднялась до 180 °С, активируется таймер прибора на 60 минут. По истечении заданного времени воздушный стерилизатор выключают и ждут, когда температура опустится до 40-50 °С. После этого стерильные медицинские инструменты вынимают.

Преимущества воздушного метода стерилизации

Вам будет интересно:Детский диагностический центр Краснодара: адрес и описание

По сравнению с паровым способом стерилизация воздушным способом имеет ряд преимуществ:

• доступная цена оборудования для стерилизации;
• низкие коррозийные свойства, в результате чего в значительной степени продлевается срок эксплуатации инструментов;
• глубокое проникновение в материю, благодаря чему обработка проходит качественно;
• нет необходимости в аэрации;
• безопасен для окружающей среды.

Недостатки стерилизации сухим горячим воздухом

Как и любой другой способ стерилизации, несмотря на преимущества, обработка сухим горячим воздухом имеет и ряд отрицательных моментов.

Недостатки воздушного метода стерилизации:

• большие затраты электроэнергии;
• слишком продолжительный цикл (процедура стерилизации длится от получаса, и еще час времени требуется на нагрев и остывание оборудования);
• данный способ не подходит для дезинфекции пластиковых и текстильных принадлежностей;
• со временем, в результате такого вида обработки инструменты теряют свой внешний вид и быстро тупятся.

В заключение стоит отметить, что несмотря на все преимущества и недостатки метода воздушной стерилизации, в последнее время все больше современных медицинских учреждений переходят именно на такой способ дезинфекции предметов.

Тема 15. Стерилизация. Виды, методы, средства

Тема 1.15. Стерилизация. Виды, методы, средства

Изделия медицинского назначения после этапа предстерилизационной обработки подвергают стерилизации в лечебном отделении, или в ЦСО, или в автоклавной.

Стерилизация – это высшая степень обработки изделий медицинского назначения многоразового применения; обеспечивает гибель вегетативных и споровых форм микроорганизмов.

Стерилизации должны подвергаться изделия медицинского назначения, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, а также медицинские инструменты, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать её повреждение (применяются для инвазивных процедур).

Методы и виды стерилизации:

1. Физический метод (термический, радиационный) – паровой, воздушный, радиационный, гласперленовый.
2. Химический метод – применение растворов стерилянтов, газовый.

Стерилянты – препараты, обладающие стерилизующими свойствами.

Выбор методы стерилизации зависит от многих факторов:

— материалов, из которых состоит изделие;

— конструктивного исполнения изделий;

— необходимости длительного сохранения стерильности;

— оперативности исполнения.

В практике лечебных учреждений наиболее широкое распространение получил физический метод, термический вид стерилизации с использованием водяного насыщенного пара и сухого горячего воздуха (паровой и воздушный метод стерилизации).

Преимущества термического метода стерилизации: надежность, удобство и оперативность работы персонала, возможность использования разных видов упаковок с целью удлинения сроков сохранения стерильности изделий, отсутствие необходимости удаления остатков химических средств с изделий при использовании стерилянтов.

Воздушный метод стерилизации
Воздушную стерилизацию осуществляют сухим горячим воздухом с помощью воздушных стерилизаторов – сухожаровых шкафов. Данным методом стерилизуют изделия медицинского назначения из металла и стекла: хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов.

Стерилизации подвергают сухие изделия в упаковках или в открытом виде в лотках/сетках.

В ЦСО изделия обрабатывают только в упаковочных материалах, в лечебных подразделениях допустимо использование мини-сухожаровых шкафов для стерилизации без упаковки. Разъемные изделия стерилизуются в разобранном виде.

Загрузку и выгрузку из воздушных стерилизаторов проводят при температуре в камере 40-50˚С.

Стерилизация воздушным методом

Наименование объекта	Режим стерилизации		Химический контроль	Применяемое оборудование
	Температура, ˚С	Время, мин.
Изделия из металла, термостойкого стекла и силиконовой термостойкой резины	180	60	Термоиндикаторы ИС-180	Воздушный стерилизатор — сухожаровый шкаф

Паровой метод стерилизации
Паровой метод стерилизации (автоклавирование) предполагает использование водяного насыщенного пара под избыточным давлением. Стерилизация осуществляется в паровых стерилизаторах – автоклавах.

Качество стерилизации определяют упаковочный материал и загрузка автоклава для свободного прохождения пара.

Изделия для стерилизации помещают в стерилизационные коробки – биксы или в специальные контейнеры.
Виды биксов:

1. Коробка стерилизационная с фильтром – корпус имеет отверстия, расположенные на крышке и днище. Изнутри отверстия закрыты бактериальными фильтрами. Фильтры обеспечивают стерильность изделий в течение 20 суток при условии ежемесячной замены.

1. Коробка стерилизационная без фильтра – корпус имеет боковые отверстия, через которые свободно проходит пар внутрь бикса. Эти отверстия открывают и закрывают перемещением специального металлического пояса на корпусе коробке.

Изделия перед закладкой в коробку помещают в специальный упаковочный материал.

Новые стерилизационные коробки подлежат обязательной первичной химической обработке изнутри и снаружи дезинфектантом (например, самаровка, анолит, бриллиант и др.).
Подготовка стерилизационной коробки к стерилизации
Приготовить: стерилизационную коробку, салфетку, простыню, индикаторы стерильности.
Последовательность действий:

1. Обработать руки гигиеническим способом.
2. Проверить детали стерилизационной коробки на герметичность: плотность закрытия крышки, срок эксплуатации фильтра.
3. Выстелить дно и стенки коробки салфеткой или простыней.
4. Приготовить индикаторы стерильности.
5. Проверить маркировку стерилизационной коробки.

При подготовке бикса необходимо проверить легкость передвижения пояса и точность совпадения с отверстиями пояса, прочность фиксации металлического пояса к корпусу зажимным устройством, закрепить пояс в положении, при котором отверстия корпуса открыты.
Способы укладки стерилизационных коробок

При видовой укладке в стерилизационную коробку кладут только один вид изделий медицинского назначения (операционное белье, перевязочный материал, перчатки, зонды).

При универсальной укладке комплектуют для накрытия стерильного стола в перевязочном кабинете: халат, простыни, перевязочный материал (накрытие).

При целенаправленной укладке в стерилизационную коробку помещают белье и перевязочный материал, необходимые для определенной операции.

При любом способе коробку заполняют на 70% всего объема: рыхло, свободно, параллельно движению пара для проникновения во все складки и на все поверхности стерилизуемых изделий.

Подготовка перевязочного материала

Медицинская сестра готовит перевязочный материал чисто вымытыми руками на рабочем столе. Ватные изделия (шарики, турунды) предназначены для работы в процедурном кабинете, изделия из медицинской марли (шарики, салфетки) – для перевязочной. В лечебном отделении готовят салфетки (малые, средние, большие), шарики, турунды.
Приготовление перевязочного материала
Приготовить: марлю, ножницы.
Последовательность действий:

1.Обработать руки гигиеническим способом.

Приготовление марлевых шариков:

— нарезать марлю размером 6х7 см — для малых, 11х12 см — для средних, 17х17 см — для больших,

— получить марлевую полоску, загнув противоположные концы марли на 2 см, чтобы спрятать нити,

— обернуть марлевую полоску вокруг большого пальца или фаланги 2 и 3 пальцев левой кисти в виде кулька, внутрь завернуть свободные концы,

— сложить шарики по 50 штук в марлевый мешок.
Приготовление марлевых салфеток:

— нарезать марлю размером 20х25 см — для малых, 30х40 см — для средних, 60х40 см — для больших,

— подвернуть края больших сторон по длине, чтобы они заходили друг за друга,

— подвернуть края меньших сторон, чтобы они соприкасались друг с другом,

— свернуть салфетку пополам,

— сложить салфетки по 10 штук, завернуть в марлю.

Укладка перевязочного материала в стерилизационную коробку
Приготовить:

Стерилизационную коробку, салфетку, индикатор стерильности, перевязочный материал, бирку.

Последовательность действий:

1. Обработать руки.
2. Выстелить салфеткой дно и края стерильной коробки так, чтобы она свисала на 2/3 высоты емкости.
3. Уложить послойно рыхло перевязочный материал:

— секторально,

— вертикально.

1. Накрыть салфеткой, свисающей с бикса.
2. Поместить салфетку для обработки рук, поместить индикатор стерильности.
3. Закрыть крышку бикса.
4. Привязать к ручке бирку и указать:

— дату укладки,

— отделение,

— поставить подпись.

1. Поместить с мешок и отправить в ЦСО.

В стационарах используют два режима стерилизации:

— основной режим – для изделий из коррозионностойкого металла (инструмент), стекла (лабораторная посуда), изделий из текстильных материалов (хирургическое белье, перевязочный материал);

— щадящий режим – для изделий из резины (медицинские клеенки), латекса (хирургические перчатки) и полимерных материалов (воронки, грушевидные баллончики).

Стерилизация паровым методом – автоклавирование
(водяной насыщенный пар под давлением)

Наименование объекта	Режим			Химический контроль
	Давление пара, атм.	Температура, ˚С	Время, мин.
Основной режим – изделия из металла, стекла, текстильных материалов	2,0	132	20	ИС-132 (термоиндикаторная лента)
Щадящий режим – изделия из резины, латекса, полимерных материалов	1,1	120	45	ИС-120 (термоиндикаторная лента)

Срок хранения стерильных изделий зависят от вида коробки в условиях герметичности:

— КС – 3 суток (72 часа),

— КФ – до 20 суток при условии ежемесячной смены фильтра.
Материал для упаковки медицинских изделий перед стерилизацией

Вид упаковочного материала	Метод стерилизации, для которого он предназначен	Способ запечатывания	Срок сохранения стерильности	Внешний вид
Пакеты термосвариваемые комбинированные (бумага+пленка) плоские типа ПТП	Паровая, газовая (этиленоксидная), радиационная	Клейкой лентой (с индикатором или без), термосваривание	20 суток – при запечатывании клейкой лентой; 1 год – при термосваривании; 3 года – при радиационной стерилизации
Полиамидные термосвариваемые рулоны типа РТП	Воздушная (сухожаровая)	Клейкой лентой (с индикатором или без), термосваривание	20 суток – при запечатывании клейкой лентой; 1 год – при термосваривании
Пакеты бумажные (плоские или со складкой)	Паровая и воздушная	Клейкой лентой (с индикатором или без)	20 суток – при запечатывании клейкой лентой
Крафт-пакеты	Паровая и воздушная	Самоклеющаяся и несамоклеющаяся	3 суток – несамоклеющаяся; 20 суток — самоклеющаяся
Материал нетканный термосвариваемый (полотно термосвариваемое)	Паровая, воздушная, газовая (этиленоксидная)	В 2 слоя с последующим термосвариванием или клейкой лентой (с индикатором или без)	4 недели – при запечатывании в 2 слоя

Стерилизационные упаковки различных размеров обеспечивают защиту простерилизованных изделий от реинфекции.

Запрещается использовать стерильное изделие из упаковки, если:

— истек срок хранения изделий, принятый для данного вида упаковки;

— отсутствует информация о дате стерилизации и конечном сроке хранения;

— нарушена целостность упаковки;

— химический индикатор не изменил свой цвет;

— упаковка находится во влажном состоянии.

Химическая стерилизация
Стерилизация растворами химических средств — стерилянтами
Изделия медицинского назначения из термолабильных материалов стерилизуют в химических растворах с целью сохранности. Часто используют стерилянты комнатной температуры, поэтому способ иногда называют «холодным». При этом необходимо доступ стерилизующего средства и промывной жидкости ко всем каналам изделия. Стерилянт – химическое вещество различного происхождения и состава, вызывающее гибель всех микроорганизмов, в том числе бактерий и грибов.

Стерилизацию проводят при условии полного погружения сухих изделий в раствор, разъемных – в разобранном виде. Каналы и полости заполняют раствором.

После стерилизации все манипуляции проводят в условиях строгой асептики. Изделия извлекают из раствора стерильными пинцетами, затем промывают стерильной дистиллированной водой и высушивают на стерильных салфетках. Изделия используют сразу по назначению или помещают на хранение в стерильный контейнер.

Стерилизация гибких эндоскопов имеет свои особенности. Эндоскопы сконструированы с применением металла, стекла и оптического стекла; изделия дорогие и требуют бережного обращения. Альтернативу физической стерилизации составляет химическая – с применением современных средств.

Стерилизация химическим растворами

Препарат	Режим			Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом	Условия проведения стерилизации
	Температура, ˚С	Концентрация рабочего раствора, %	Экспозиция, мин.
Перекись водорода	18 50	6,0 6,0	360 180	Изделия из полимерных материалов (пластмассы, резины), стекла, коррозионностойких материалов	Полное погружение в раствор с заполнением каналов и полостей на время экспозиционной выдержки
Глутарал, Глутарал-Н	21	Применяют без разведения	240	Инструменты из металлов
			600	Изделия из полимерных материалов (пластмассы, резины), стекла, металлов, в том числе эндоскопы и инструменты к ним
Лизоформин-3000	40-50	8	60	Изделия медицинского назначения (включая эндоскопы)
Анолит	Не менее 18	0,02-0,05	15-300	Изделия из полимерных материалов (пластмассы, резины), стекла, металлов, в том числе эндоскопы и инструменты к ним

Стерилизация эндохирургического инструментария

Наименование препарата	Срок использования препарата после разведения	Предварительный этап	Экспозиция 40-50˚С	Завершающий этап
НУ-Сайдекс 0,35%	24 ч	Отмыть от дезинфицирующего агента, обессолить, подсушить	10 мин.	Промыть в стерильной воде двукратно в2 емкостях, выложить в стерильную емкость
Лизоформин-3000, 8%	Однократно	То же	60 мин.	То же

Принципы обеспечения стерильности:

К стерильному предмету прикасайтесь только другим стерильным предметом, чтобы избежать реконтаминации.

Держите стерильные предметы всегда на уровне выше пояса.

Считайте предмет загрязненным, если вы не уверенны в его стерильности.

Пограничную зону вокруг стерильного поля шириной около 2,5 см считают потенциально инфицированной

Не допускайте увлажнения салфеток над стерильной поверхностью; влага- входные ворота для инфекции.

Контакт стерильного и нестерильного предметов исключает работу в стерильном пространстве.

Задания для закрепления и систематизации знаний, предварительного контроля по теме 1.15. Стерилизация. Виды, методы, средства

Письменно составьте обобщающую таблицу:

Метод стерилизации	Наименование объекта стерилизации	Режим стерилизации	Используемое оборудование	Срок хранения в зависимости от упаковки
Паровой	Изделия из металла, перевязочный материал
	Изделия из стекла, резины
Воздушный	Изделия из металла, термостойкого стекла и силиконовой термостойкой резины

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

Стерилизация — (лат. sterilis — обеспложивание) или полное уничтожение микроорганизмов и их спор путем воздействия как физических факторов, так и химических препаратов.

В настоящее время действует отраслевой стандарт (ОСТ 42-21-2-85), определяющий методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, который дополнен приказом № 408 и «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации предметов медицинского назначения», утвержденными М3 России 30 декабря 1998 г. № М У-287-113.

Стерилизации подвергаются все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистыми оболочками и могут вызвать их повреждения.

Методы стерилизации

Различают термические методы — физический: паровой, воздушный, гласперленовый (в среде нагретых шариков), а также ультрафиолетовое облучение воздуха помещений: перевязочных, процедурных, операционных. . В клинической практике чаще всего применяются термические методы стерилизации, которые заключаются в воздействии пара под избыточным давлением и температуры стерилиации (автоклавирование) и воздействии сухого горячего воздуха, достигающего температуры стерилизации (используются сухожаровые шкафы разной модификации).

Химические методы стерилизации осуществляются растворами дезинфицирующих средств или газами изделий из полиэтилена, аппаратуры для искусственной вентиляции легких (ИВЛ), различных эндоскопов с волоконной оптикой. К химическому методу относится газовая стерилизация оксидом этилена, окисью пропилена, бромистым метилом и их смесью, а также пароформальдегидный метод.

Ультразвуковой метод стерилизации. Стерилизация инфракрасным излучением. Радиационный метод в (установке с источником излучения для промышленной стерилизации изделий однократного применения). Выбор метода зависит от многих факторов, основными из которых являются:

1. Материал, из которого состоит изделие.

2. Конструкция изделия.

3. Сроки стерильности изделия.

4. Оперативность метода

Автоклав (от греч. ауто — сам и лат. клавис — ключ) — означает «самозапирание». Автоклавирование, или стерилизация в паровом стерилизаторе, применяется для процесса стерилизации инструмента, любых ИМН из металла, стекла, резины и текстиля, растворов, лигатурного шовного материала.

Режимы стерилизации

1-й режим — температура 132 °С, давление 2 атм., время 20 мин. Первый режим (основной) предназначен для стерилизации изделий из бязи, марли (перевязочного материала, белья и т.д.), стекла, включая шприцы с пометкой «200 ‘С», изделий из коррозийностойкого металла.

2-й режим — температура 120 °С, давление 1,1 атм., время 45 мин. Второй режим (щадящий) рекомендуется для изделий из тонкой резины, латекса (хирургические перчатки и т.д.) и отдельных видов полимеров (полиэтилен высокой плотности).

3-й режим — температура 134 °С — 5 мин, 2 атм.

Воздушный метод стерилизации

Проводится в воздушном стерилизаторе сухим горячим воздухом. Рекомендуется для стерилизации любых ИМН из металла, стекла, силиконовой резины.

Режимы стерилизации

1-й режим — температура 180 °С, время 60 мин. Первый режим (основной) предназначен для стерилизации изделий из стекла, включая шприцы с пометкой «200 °С», изделий из металла: хирургические, стоматоло-гические, гинекологические инструменты, в том числе коррозийнонестойких металлов.

2-й режим — температура 160 °С, время 150 мин. Второй режим (щадящий) предназначен для стерилизации изделий из силиконовой резины, а также деталей некоторых аппаратов и приборов.

Стерилизация растворами химических веществ Перекись водорода обладает выраженным обеззаражи-вающим свойством. Для стерилизации используется 6% раствор перекиси водорода — экспозиция 180 мин, температура 50 °С; при полном погружении для стерилизации изделий из полимеров, резины, стекла и коррозийнонестойких металлов экспозиция — 360 мин при темпера туре 18 “С. (срок стерильности — трое суток)

Стерилизация газами Стерилизация производится в стационарном газовом стерилизаторе. ОСТ рекомендует выполнять газовую стерилизацию ряда медицинских изделий окисью этилена или смесью ОБ. Стерилизации подвергают оптику, кардиостимуляторы, изделия из полимерных материалов, резины, стекла, металла, пластмассовых частей различных аппаратов. Практическое осуществление этого метода встречает значительные трудности, поэтому газовая стерилизация не получила еще того распространения, которого она заслуживает по своим возможностям.