Содержание
- Что Проверяет Роспотребнадзор в Связи с COVID-2019 и Какой Он, Этот Мораторий На Проведение Проверок!
- Что проверяет Роспотребнадзор — рекомендации и предписание
- Мораторий на проведение проверок
- СКАЧАТЬ ДОКУМЕНТ
- Требования СЭС к аптеке
- Правила торговли фармацевтической продукцией
- Проверки от СЭС
- Лицензирование
- Реестр лицензий
- Роспотребнадзор утвердил правила профилактики COVID-19 до конца года
- Нормы СЭС для магазина: документы и заключения
- Требования СЭС к магазину
- Проверка СЭС магазина
- Документы СЭС для магазина
- Разрешение СЭС для магазина
Что Проверяет Роспотребнадзор в Связи с COVID-2019 и Какой Он, Этот Мораторий На Проведение Проверок!
Приветствую, друзья! Руководителям и специалистам организаций и ИП, которые продолжают вести деятельность в период пандемии, будет полезно узнать, что проверяет Роспотребнадзор. Посмотрим рекомендации и предписание данного ведомства. Дополнительно посмотрим постановление Правительства, согласно которого вводится мораторий на проведение проверок.
РИА Новости (ria.ru)
Что проверяет Роспотребнадзор — рекомендации и предписание
За рекомендации и предписание Роспотребнадзора спасибо нашим подписчицам Анне Тыркиной и Юлечке Богатской.
Мораторий на проведение проверок
Есть постановление Правительства РФ от 03.04.2020 г. № 438, которым определены особенности осуществления госнадзора, муниципального контроля в 2020 году.
Правительством установлено, что в 2020 году в отношении юр.лиц, ИП, отнесённых в соответствии со статьёй 4 Федерального закона «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации» к субъектам малого и среднего предпринимательства, сведения о которых включены в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, а также в отношении некоммерческих организаций, среднесписочная численность работников которых за 2019 год не превышает 200 человек, за исключением политических партий и некоммерческих организаций, включенных в реестр некоммерческих организаций, выполняющих функции иностранного агента, проводятся только:
- внеплановые проверки, основаниями для проведения которых являются факты причинения вреда жизни, здоровью граждан или угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера и проведение которых согласовано органами прокуратуры;
- внеплановые проверки, назначенные в целях проверки исполнения ранее выданного предписания о принятии мер, направленных на устранение нарушений, влекущих непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, проведение которых согласовано органами прокуратуры;
- внеплановые проверки, проводимые на основании поручения Президента Российской Федерации, поручения Правительства Российской Федерации с указанием конкретного юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям;
- внеплановые проверки, основания для проведения которых установлены пунктом 1_1 части 2 статьи 10 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и пунктом 4 части 10 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- внеплановые проверки, назначенные в целях проверки исполнения ранее выданного предписания, решение о признании которого исполненным влечёт возобновление ранее приостановленного действия лицензии, аккредитации или иного документа, имеющего разрешительный характер.
При осуществлении проверок в отношении юр.лиц и ИП, не указанных выше, проводятся только:
- внеплановые проверки, указанные выше;
- плановые проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, деятельность и (или) используемые производственные объекты которых отнесены к категории чрезвычайно высокого или высокого риска либо отнесены к 1 классу (категории) опасности, I классу опасности опасных производственных объектов, I классу гидротехнических сооружений, а также в отношении которых установлен режим постоянного государственного контроля (надзора).
При этом установлено, что проверки проводятся только с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе аудио- или видеосвязи, за исключением следующих случаев, когда допустим выезд должностного лица:
- выезд должностных лиц органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля согласован органами прокуратуры в ходе согласования проведения проверок, указанных в подпунктах «а» и «б» пункта 1 постановления;
- возможность выезда должностных лиц органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля предусмотрена поручением Президента Российской Федерации, поручением Правительства Российской Федерации, требованием прокурора о проведении проверок, указанных в подпункте «в» пункта 1 постановления.
С самым-самым из постановления вроде всё, остальное смотрите в документе. Ссылка на постановление в формате PDF ниже.
СКАЧАТЬ ДОКУМЕНТ
Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 г. № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»
Последняя актуальная информация о проверках организаций и ИП в официальной группе ВК
Последняя актуальная информация о коронавирусе в официальной группе ВК
Аптеки являются едва ли не главным предметом интереса Роспотребнадзора — федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ранее именуемая санэпиднадзором). В настоящее время проверки данного ведомства проводятся регулярно, и за любое выявленное нарушение налагается серьезный штраф. Именно поэтому, если вы планируете открыть собственную аптеку, аптечный киоск или пункт, вам необходимо внимательно ознакомиться со всеми требованиями, которые СЭС и другие контролирующие службы предъявляют к помещению, персоналу, оборудованию и процессу реализации товаров в подобных учреждениях.
Требования СЭС к аптеке
Требования к помещению
К аптекам предъявляется огромное количество требований. Контролирующие службы уделяют особое внимание и помещению аптек, аптечных пунктов и киосков. Ниже рассмотрены ключевые стандарты:
- Покрытие потолка и стен не может быть неровным или шероховатым. Оно должно быть гладким и позволять проведение влажной уборки при помощи определенных дезинфицирующих средств.
- Строго запрещена установка карнизов или выступов на месте стыка стен и пола или стен и потолка.
- Пол можно покрыть только линолеумом или неглазурованной керамической плиткой. Не запрещается и применение релина, но в таком случае должна быть проведена сварка всех швов;
- Нельзя использовать гипсокартонные перегородки;
- Гигиеническое качество всех используемых во время ремонта материалов должно быть подтверждено соответствующими документами (сертификатами);
- На входе в аптеку должен быть размещен коврик или другое средство для очистки обуви. Данное средство должно очищаться не менее 1 раза за рабочий день.
- Все витрины и окна с солнечной стороны должны быть оборудованы особыми приспособлениями, защищающими помещения от избытка света. Подобные устройства можно разместить только снаружи окон или витрин, или же между рамами.
- Необходимо соблюдать определенный режим миркроклимата: t от 16°С, приток – 3 м3/ч, вытяжка – 4 м3/ч. Для поддержки нужных температур, влажности и воздухообмена необходимо регулярно проводить соответственные замеры.
- Для освещения помещения аптеки могут быть использованы только лампы накаливания или люминесцентные лампы.
- Лица с ограниченными возможностями должны свободно проходить в аптеку, соответственно, вход должен быть оборудован должным образом (также на входе должна быть кнопка вызова работника);
- В помещении ежедневно должна осуществляться влажная уборка (сухая уборка проводиться не может) при помощи дезинфицирующих средств;
- Весь инвентарь, используемый для уборки должен находиться в специальном помещении или шкафе, и быть помеченным соответствующими маркировками;
- Если кроме слова «Аптека» на вывеске присутствуют какие-либо другие слова, к примеру, «Лучшая Аптека», вам необходимо будет зарегистрировать ее, так как это является индивидуализацией организации. Вывеску с надписью «Аптека» регистрировать не нужно.
Требования к персоналу
Сегодня персонал любой аптеки должен соответствовать требованиям и стандартам, изложенным в нормативном акте «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» № 1081. Так, ниже описаны ключевые положения данного акта:
- Иностранцы не могут осуществлять фармацевтическую деятельность;
- Директор обязательно должен иметь диплом о высшем фармацевтическом образовании и опыт работы в данной сфере сроком не менее 3-х лет, или же диплом о среднем фармацевтическом образовании и опыт не менее 5-ти лет + сертификат;
- Все сотрудники аптеки должны регулярно проходить медобследование;
- Право на работу в сфере фармацевтики дает свидетельство об аккредитации, которое должно быть у каждого сотрудника;
- Каждый работник обязательно должен посещать курсы ПК (повышения квалификации) каждые 5 лет работы.
Требования к оборудованию
- Все оборудование должно пройти регистрацию в Министерстве здравоохранения и быть одобренным данным ведомством;
- Качество оборудования должно быть подтверждено сертификатом соответствия;
- Обязательно нужно иметь договоры на сервисное обслуживание.
Прочие требования
Заключение Роспотребназдзора – это документ, без которого невозможно открытие аптеки. Следует подчеркнуть, что правила данного ведомства касательно осуществления фармацевтической деятельности часто подлежат изменениям и корректировкам, однако описанные ниже требования и особенности взаимодействия с данной службой являются ключевыми.
- Заявка на получение заключения рассматривается около месяца;
- Ваше помещение должно быть готово как минимум на 90% (требования к помещению описаны в пункте выше);
- Заключение можно получить только после проверки на месте.
У вас обязательно должны быть следующие документы:
- Журнал учета дезинфицирующих средств;
- План производственного контроля;
- Договор дезинсенкции и дератизации;
- Договор на вывоз мусора;
- Договор на вывоз люминисцентных ламп;
- Договор на утилизацию фармацевтической продукции;
- Договор с лечебно-профилактическим объединением касательно проведения медицинских осмотров персонала;
- Договор на чистку одежды сотрудников.
Требования к ассортименту
Контролирующие службы предъявляют серьезные требования не только к помещению и персоналу аптеки, но также к ее ассортименту. Так, минимальный список фармацевтической продукции описан в Распоряжении Правительства № 2782. Если при проверке будет обнаружено, что в аптеке нет какого-либо препарата из списка, администрация понесет административную ответственность (штраф в 50 тысяч руб).
Правила торговли фармацевтической продукцией
- Вывеска аптеки должна содержать: наименование; адрес, режим работы. Если аптека не является организацией, а владелец является ИП, на вывеске также должна присутствовать информация о госрегистрации и упоминание органа, где проводилась регистрация.
- Каждый покупатель должен иметь возможность ознакомиться с лицензией на право розничной торговли медицинскими препаратами и изделиями, узнать телефон, адрес аптеки, ФИО и должности работников, ознакомиться с информацией касательно льготных категорий населения.
- Каждый товар должен быть маркирован упоминаться в технической документации.
- Наружные средства не могут находиться рядом с препаратами внутреннего применения. Особые препараты, которые имеют специфические правила хранения, не могут быть выставлены на витрину.
- В аптеке обязательно должна быть книга отзывов и предложений.
- Реализуемые фармацевтические средства должны иметь сертификаты соответствия.
- При продаже лекарств необходимо соблюдать установленные границы надбавок. Если наценка превышает установленный лимит, аптека будет оштрафована.
- На каждом товаре должен быть ценник с указанием наименования, цены, подписи человека, оформившего ценник, печать, дату.
- При совершении торговых операций должна использоваться зарегистрированная и исправная кассовая техника. Каждому покупателю обязательно должен выдаваться чек.
Проверки от СЭС
Прежде всего, инспектор Роспотребнадзора обращает внимание на следующие моменты:
- Соблюдены ли правила торговли на фармацевтическую продукцию;
- Есть ли все необходимые сертификаты на товары;
- Соответствует ли помещение всем санитарным нормам;
- Не нарушено ли ценообразование;
- Исправны ли кассовые аппараты и есть ли у них нужная регистрация.
Лицензирование
Нормативные правовые акты по лицензированию в области использования источников ионизирующего излучения (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)
- Федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
- Федеральный закон от 09.01.96 №3-ФЗ «О радиационной безопасности»
- Федеральный закон от 21.11.95 №170-ФЗ «Об использовании атомной энергии»
- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»
- Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»
- Постановление Правительства РФ от 02.04.2012 № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)»
- Постановление Правительства РФ от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии»
- Приказ Роспотребнадзора от 01.09.2004 №11 «О Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию»
- Приказ Роспотребнадзора от 20.10.2004 №21 «О лицензировании деятельности, связанной с использованием источников ионизирующего излучения»
- Приказ Роспотребнадзора от 14.05.2005 №398 «О лицензировании территориальными управлениями Роспотребнадзора деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)»
- Приказ Роспотребнадзора от 05.07.2012 № 668 «О представлении сведений по форме федерального статистического наблюдения № 1-лицензирование»
- Федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных»
- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»
- Постановление Правительства РФ от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии»
- Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»
- Приказ Минздравсоцразвития России от 19.10.2007 № 655 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, деятельности в области использования источников ионизирующего излучения»
- Приказ Роспотребнадзора от 01.09.2004 №11 «О Комиссии Фдеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию»
- Приказ Роспотребнадзора от 09.09.2004 №14 «О лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний»
- Приказ Роспотребнадзора от 03.03.2005 №243 «О лицензировании территориальными управлениями деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний»
- Приказ Роспотребнадзора от 05.07.2012 № 668 «О представлении сведений по форме федерального статистического наблюдения № 1-лицензирование»
- Приказ Роспотребнадзора от 18.07.2012 № 773 «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования источников ионизирующего излучения(генерирующих)(за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)
Реквизиты на оплату государственной пошлины за лицензирование
Реестр лицензий
- Реестр выданных лицензий на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и лицензий на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (выданные Федеральной службой, включая терр. управления)
- Поиск по реестру
Страницы:
Роспотребнадзор утвердил правила профилактики COVID-19 до конца года
Роспотребнадзор утвердил санитарно-эпидемиологические правила профилактики коронавируса, которые будут действительны до 1 января 2021 года. Постановление ведомства опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации 27 мая.
«Настоящие санитарно-эпидемиологические правила устанавливают требования к комплексу организационных профилактических, санитарно-противоэпидемических мероприятий, проведение которых обеспечивает предупреждение возникновения и распространения случаев заболевания новой коронавирусной инфекцией (СОVID-19) на территории РФ», — говорится в документе.
В постановлении перечислены мероприятия, направленные на предупреждение распространения инфекции, а также противоэпидемические мероприятия; порядок лабораторной диагностики, регистрации случаев заболевания COVID-19 и госпитализации заболевших, профилактики внутрибольничного инфицирования; порядок дезинфицирующих мероприятий.
Ранее в этот день ведомство посоветовало предприятиям торговли установить умывальники с мылом и дозаторы с кожным антисептиком, чтобы предупредить распространение коронавируса среди сотрудников.
Накануне Роспотребнадзор выпустил рекомендации для спортсменов. Согласно документу, необходимо свести к минимуму взаимодействие групп на тренировочных базах и в раздевалках, дважды в день измерять спортсменам температуру и обязать их носить маски и перчатки с обязательной заменой каждые три часа. Помещения должны регулярно убираться. Эти же правила актуальны для фитнес-клубов и бассейнов.
По состоянию на 27 мая, в России количество выявленных случаев заболевания COVID-19 достигло 370 680, в том числе 8338 — за последние сутки. 142 208 человек вылечились. 3968 пациентов скончались.
Вся актуальная информация по ситуации с коронавирусом доступна на сайтах стопкоронавирус.рф и доступвсем.рф, а также по хештегу #МыВместе. Телефон «горячей линии» по вопросам коронавируса: 8-800-2000-112.
Нормы СЭС для магазина: документы и заключения
Открывая собственный магазин, независимо от сферы, предприниматель должен соблюсти все правила и юридически верно его оформить.
Нормы СЭС для магазина достаточно строгие, однако это естественно, ведь работая с продуктами питания, необходимо быть на чеку постоянно.
Не соблюдение норм приводит к штрафным санкциям и потере доверия потребителей.
Заключение СЭС для магазина можно получить, после обращения в Роспотребнадзор. На официальном сайте службы прописано, что необходимо уведомление о начале ведения предпринимательской деятельности. Необходимо в письменной форме подать заявление в территориальный орган Роспотребнадзора.
К этому моменту необходимо позаботиться о том, чтобы:
- Были готовы документы для осуществления деятельности;
- Чтобы помещение соответствовало требованиям для производимой деятельности;
- Должен быть готов план производственного контроля (ППК);
- Наличие журналов учета;
- Документация для сотрудников (трудовые договора, медицинские книжки);
- Договора с санитарными службами и заключения о пожарной безопасности объекта.
Требования СЭС к магазину
Все требования СЭС к магазину можно условно разделить на те, что относятся к помещению и к самому товару:
- Если помещение является собственностью предпринимателя, то необходимо свидетельство, в ином случае арендный договор;
- Площадь магазина должна быть не менее 40 кв. метров;
- Должно быть разделение на торговую зону, склад, подсобные помещения, бытовые и технические;
- Если магазин находится в жилом дома, то вентиляция проводится отдельно и устанавливаются звукоизоляционные панели;
- Наличие нескольких входов: для персонала и для покупателей;
- В складских помещениях должно быть место на предпродажную подготовку;
- Помещения для хранения должны быть закрытого типа;
- Для хранения тары из-под товаров предусмотрено отдельное помещение;
- В магазинах должно быть отдельно подведено водоснабжение и канализация. Наличие хотя бы одного туалета – обязательно;
- Для хранения инвентаря и средств для уборки предусмотрен либо специальный шкаф, либо комната;
- Стены для помещений, где размещены скоропортящиеся продукты должны быть выложены плиткой на ширину 1,8 метра;
- Для полов должно быть водонепроницаемое покрытие;
- Стены и потолки белят, а по мере загрязнения обновляются;
- В помещениях предусмотрена влажная уборка с применением дезинфицирующих средств;
- Один день в месяц производится генеральная уборка;
- Вход на склад должен осуществляться в санитарной одежде.
Требования к магазинам могут варьироваться в зависимости от того, с каким товаром имеется дело.
Проверка СЭС магазина
Для любого предпринимателя проверки санитарных служб это сложное испытание, так как инспектора замечают даже мельчайшие несоответствия и уделяют внимание казалось бы не значительным деталям.
Проверка магазина может производиться согласно плану или же инспекторы могут нагрянуть внепланово. Даты плановых проверок согласовываются заранее, в иных случаях инспектор может посетит магазин, основываясь на уведомлении или после заявки в Роспотребнадзор покупателя.
Важно помнить, что если у инспектора нет подтверждающих документов на осуществление проверки, то магазин в праве отказать и не допустить проверяющего.
На что первым делом обращаю внимание при проверке:
- Должен быть арендный договор или свидетельство о собственности;
- Документы на право ведения деятельности (ИП или ООО);
- Оборудовано ли помещение пожарной безопасностью;
- Установлены ли камеры;
- Оформлен ли «Уголок потребителя»;
- Наличие алкогольной лицензии при торговле спиртными напитками;
- Персонал магазина работает в опрятной и чистой спецодежде;
- На прилавках не должно быть продуктов с истекшим сроком годности и товар должен храниться в соответствии с условиями, прописанными на упаковке производителями;
- Проверке подлежат холодильные камеры (температурный режим, чистота), прилавки (соседство продуктов, чистота);
- Состояние вентиляционных ходов, наличие договоров на обслуживание кондиционера и поддержание микроклимата в отдельных помещениях магазина;
- Состояние водоснабжения и наличие лабораторных исследований и заключений на чистоту воды;
- В каком виде находится туалетная комната (проведение уборки, наличие инвентаря для уборки и чистота);
- Наличие медицинских книжек для всех сотрудников и договора с мед учреждением;
- Наличие договоров на вывоз мусора (ТБО) и отдельная сортировка ртутьсодержащих отходов;
- Договора с санитарными службами на проведение профилактических работ.
Компания «Дез Групп» осуществляет помощь в проведении профилактики и уничтожении вредоносных насекомых, грызунов, плесени и неприятных запахов. Благодаря широкому комплексу санитарных услуг, заключив договор с «Дез Групп», магазин закрывает полностью санитарную часть. Профилактические работы буду проводиться согласно графику или по необходимости.
Договор СЭС с магазином является гарантией для потребителей, что реализуемый товар хранится с соблюдением норм.
Документы СЭС для магазина
Для того, чтобы подготовить все документы СЭС для магазина придется иметь дело с большим потоком информации и массой бумаг.
Сейчас существуют компании, которые оказывают помощь со сбором документальной части. В них же можно получить консультации юридически подкованного лица.
Вот основной список:
- Свидетельство о регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя;
- Документы на помещение (свидетельство о собственности или арендный договор);
- Заключение СЭС;
- Санитарный паспорт объекта;
- Договор с санитарными службами;
- Мед книжки для персонала;
- Договор на вывоз мусора;
- Печатное издание «О защите прав потребителей», в «Уголке потребителя»;
- Телефоны экстренных служб (для уголка потребителя);
- Информативное сопровождение о внеочередном обслуживании лиц с льготной категории (инвалидов, участников ВОВ, многодетных семей);
- Правила продажи алкогольной продукции, а также копия лицензии на ее продажу;
- Прочие сертификаты и свидетельства;
- Книга отзывов и предложений.
Разрешение СЭС для магазина
Как же получить разрешение СЭС для магазина?
Разрешение выдается на основе всех подтверждающих документов на осуществление торговой деятельности.
Получение разрешения говорит о том, что учтены требования санитарно-эпидемиологического контроля. Это комплекс документов, которые необходимо будет предоставить в Роспотребнадзор.