СВ-Принт

Что Проверяет Роспотребнадзор в Связи с COVID-2019 и Какой Он, Этот Мораторий На Проведение Проверок!

Приветствую, друзья! Руководителям и специалистам организаций и ИП, которые продолжают вести деятельность в период пандемии, будет полезно узнать, что проверяет Роспотребнадзор. Посмотрим рекомендации и предписание данного ведомства. Дополнительно посмотрим постановление Правительства, согласно которого вводится мораторий на проведение проверок.

РИА Новости (ria.ru)

Что проверяет Роспотребнадзор — рекомендации и предписание

За рекомендации и предписание Роспотребнадзора спасибо нашим подписчицам Анне Тыркиной и Юлечке Богатской.

Мораторий на проведение проверок

Есть постановление Правительства РФ от 03.04.2020 г. № 438, которым определены особенности осуществления госнадзора, муниципального контроля в 2020 году.

Правительством установлено, что в 2020 году в отношении юр.лиц, ИП, отнесённых в соответствии со статьёй 4 Федерального закона «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации» к субъектам малого и среднего предпринимательства, сведения о которых включены в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, а также в отношении некоммерческих организаций, среднесписочная численность работников которых за 2019 год не превышает 200 человек, за исключением политических партий и некоммерческих организаций, включенных в реестр некоммерческих организаций, выполняющих функции иностранного агента, проводятся только:

• внеплановые проверки, основаниями для проведения которых являются факты причинения вреда жизни, здоровью граждан или угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера и проведение которых согласовано органами прокуратуры;
• внеплановые проверки, назначенные в целях проверки исполнения ранее выданного предписания о принятии мер, направленных на устранение нарушений, влекущих непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, проведение которых согласовано органами прокуратуры;
• внеплановые проверки, проводимые на основании поручения Президента Российской Федерации, поручения Правительства Российской Федерации с указанием конкретного юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям;
• внеплановые проверки, основания для проведения которых установлены пунктом 1_1 части 2 статьи 10 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и пунктом 4 части 10 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• внеплановые проверки, назначенные в целях проверки исполнения ранее выданного предписания, решение о признании которого исполненным влечёт возобновление ранее приостановленного действия лицензии, аккредитации или иного документа, имеющего разрешительный характер.

При осуществлении проверок в отношении юр.лиц и ИП, не указанных выше, проводятся только:

• внеплановые проверки, указанные выше;
• плановые проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, деятельность и (или) используемые производственные объекты которых отнесены к категории чрезвычайно высокого или высокого риска либо отнесены к 1 классу (категории) опасности, I классу опасности опасных производственных объектов, I классу гидротехнических сооружений, а также в отношении которых установлен режим постоянного государственного контроля (надзора).

При этом установлено, что проверки проводятся только с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе аудио- или видеосвязи, за исключением следующих случаев, когда допустим выезд должностного лица:

• выезд должностных лиц органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля согласован органами прокуратуры в ходе согласования проведения проверок, указанных в подпунктах «а» и «б» пункта 1 постановления;
• возможность выезда должностных лиц органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля предусмотрена поручением Президента Российской Федерации, поручением Правительства Российской Федерации, требованием прокурора о проведении проверок, указанных в подпункте «в» пункта 1 постановления.

С самым-самым из постановления вроде всё, остальное смотрите в документе. Ссылка на постановление в формате PDF ниже.

СКАЧАТЬ ДОКУМЕНТ

Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 г. № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

Последняя актуальная информация о проверках организаций и ИП в официальной группе ВК

Последняя актуальная информация о коронавирусе в официальной группе ВК

Аптеки являются едва ли не главным предметом интереса Роспотребнадзора — федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ранее именуемая санэпиднадзором). В настоящее время проверки данного ведомства проводятся регулярно, и за любое выявленное нарушение налагается серьезный штраф. Именно поэтому, если вы планируете открыть собственную аптеку, аптечный киоск или пункт, вам необходимо внимательно ознакомиться со всеми требованиями, которые СЭС и другие контролирующие службы предъявляют к помещению, персоналу, оборудованию и процессу реализации товаров в подобных учреждениях.

Требования СЭС к аптеке

Требования к помещению

К аптекам предъявляется огромное количество требований. Контролирующие службы уделяют особое внимание и помещению аптек, аптечных пунктов и киосков. Ниже рассмотрены ключевые стандарты:

1. Покрытие потолка и стен не может быть неровным или шероховатым. Оно должно быть гладким и позволять проведение влажной уборки при помощи определенных дезинфицирующих средств.
2. Строго запрещена установка карнизов или выступов на месте стыка стен и пола или стен и потолка.
3. Пол можно покрыть только линолеумом или неглазурованной керамической плиткой. Не запрещается и применение релина, но в таком случае должна быть проведена сварка всех швов;
4. Нельзя использовать гипсокартонные перегородки;
5. Гигиеническое качество всех используемых во время ремонта материалов должно быть подтверждено соответствующими документами (сертификатами);
6. На входе в аптеку должен быть размещен коврик или другое средство для очистки обуви. Данное средство должно очищаться не менее 1 раза за рабочий день.
7. Все витрины и окна с солнечной стороны должны быть оборудованы особыми приспособлениями, защищающими помещения от избытка света. Подобные устройства можно разместить только снаружи окон или витрин, или же между рамами.
8. Необходимо соблюдать определенный режим миркроклимата: t от 16°С, приток – 3 м3/ч, вытяжка – 4 м3/ч. Для поддержки нужных температур, влажности и воздухообмена необходимо регулярно проводить соответственные замеры.
9. Для освещения помещения аптеки могут быть использованы только лампы накаливания или люминесцентные лампы.
10. Лица с ограниченными возможностями должны свободно проходить в аптеку, соответственно, вход должен быть оборудован должным образом (также на входе должна быть кнопка вызова работника);
11. В помещении ежедневно должна осуществляться влажная уборка (сухая уборка проводиться не может) при помощи дезинфицирующих средств;
12. Весь инвентарь, используемый для уборки должен находиться в специальном помещении или шкафе, и быть помеченным соответствующими маркировками;
13. Если кроме слова «Аптека» на вывеске присутствуют какие-либо другие слова, к примеру, «Лучшая Аптека», вам необходимо будет зарегистрировать ее, так как это является индивидуализацией организации. Вывеску с надписью «Аптека» регистрировать не нужно.

Требования к персоналу

Сегодня персонал любой аптеки должен соответствовать требованиям и стандартам, изложенным в нормативном акте «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» № 1081. Так, ниже описаны ключевые положения данного акта:

• Иностранцы не могут осуществлять фармацевтическую деятельность;
• Директор обязательно должен иметь диплом о высшем фармацевтическом образовании и опыт работы в данной сфере сроком не менее 3-х лет, или же диплом о среднем фармацевтическом образовании и опыт не менее 5-ти лет + сертификат;
• Все сотрудники аптеки должны регулярно проходить медобследование;
• Право на работу в сфере фармацевтики дает свидетельство об аккредитации, которое должно быть у каждого сотрудника;
• Каждый работник обязательно должен посещать курсы ПК (повышения квалификации) каждые 5 лет работы.

Требования к оборудованию

• Все оборудование должно пройти регистрацию в Министерстве здравоохранения и быть одобренным данным ведомством;
• Качество оборудования должно быть подтверждено сертификатом соответствия;
• Обязательно нужно иметь договоры на сервисное обслуживание.

Прочие требования

Заключение Роспотребназдзора – это документ, без которого невозможно открытие аптеки. Следует подчеркнуть, что правила данного ведомства касательно осуществления фармацевтической деятельности часто подлежат изменениям и корректировкам, однако описанные ниже требования и особенности взаимодействия с данной службой являются ключевыми.

• Заявка на получение заключения рассматривается около месяца;
• Ваше помещение должно быть готово как минимум на 90% (требования к помещению описаны в пункте выше);
• Заключение можно получить только после проверки на месте.

У вас обязательно должны быть следующие документы:

• Журнал учета дезинфицирующих средств;
• План производственного контроля;
• Договор дезинсенкции и дератизации;
• Договор на вывоз мусора;
• Договор на вывоз люминисцентных ламп;
• Договор на утилизацию фармацевтической продукции;
• Договор с лечебно-профилактическим объединением касательно проведения медицинских осмотров персонала;
• Договор на чистку одежды сотрудников.

Требования к ассортименту

Контролирующие службы предъявляют серьезные требования не только к помещению и персоналу аптеки, но также к ее ассортименту. Так, минимальный список фармацевтической продукции описан в Распоряжении Правительства № 2782. Если при проверке будет обнаружено, что в аптеке нет какого-либо препарата из списка, администрация понесет административную ответственность (штраф в 50 тысяч руб).

Правила торговли фармацевтической продукцией

1. Вывеска аптеки должна содержать: наименование; адрес, режим работы. Если аптека не является организацией, а владелец является ИП, на вывеске также должна присутствовать информация о госрегистрации и упоминание органа, где проводилась регистрация.
2. Каждый покупатель должен иметь возможность ознакомиться с лицензией на право розничной торговли медицинскими препаратами и изделиями, узнать телефон, адрес аптеки, ФИО и должности работников, ознакомиться с информацией касательно льготных категорий населения.
3. Каждый товар должен быть маркирован упоминаться в технической документации.
4. Наружные средства не могут находиться рядом с препаратами внутреннего применения. Особые препараты, которые имеют специфические правила хранения, не могут быть выставлены на витрину.
5. В аптеке обязательно должна быть книга отзывов и предложений.
6. Реализуемые фармацевтические средства должны иметь сертификаты соответствия.
7. При продаже лекарств необходимо соблюдать установленные границы надбавок. Если наценка превышает установленный лимит, аптека будет оштрафована.
8. На каждом товаре должен быть ценник с указанием наименования, цены, подписи человека, оформившего ценник, печать, дату.
9. При совершении торговых операций должна использоваться зарегистрированная и исправная кассовая техника. Каждому покупателю обязательно должен выдаваться чек.

Проверки от СЭС

Прежде всего, инспектор Роспотребнадзора обращает внимание на следующие моменты:

• Соблюдены ли правила торговли на фармацевтическую продукцию;
• Есть ли все необходимые сертификаты на товары;
• Соответствует ли помещение всем санитарным нормам;
• Не нарушено ли ценообразование;
• Исправны ли кассовые аппараты и есть ли у них нужная регистрация.

Лицензирование

Нормативные правовые акты по лицензированию в области использования источников ионизирующего излучения (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)

• Федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• Федеральный закон от 09.01.96 №3-ФЗ «О радиационной безопасности»
• Федеральный закон от 21.11.95 №170-ФЗ «Об использовании атомной энергии»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»
• Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»
• Постановление Правительства РФ от 02.04.2012 № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)»
• Постановление Правительства РФ от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии»
• Приказ Роспотребнадзора от 01.09.2004 №11 «О Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию»
• Приказ Роспотребнадзора от 20.10.2004 №21 «О лицензировании деятельности, связанной с использованием источников ионизирующего излучения»
• Приказ Роспотребнадзора от 14.05.2005 №398 «О лицензировании территориальными управлениями Роспотребнадзора деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)»
• Приказ Роспотребнадзора от 05.07.2012 № 668 «О представлении сведений по форме федерального статистического наблюдения № 1-лицензирование»

• Федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»
• Постановление Правительства РФ от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии»
• Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»
• Приказ Минздравсоцразвития России от 19.10.2007 № 655 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, деятельности в области использования источников ионизирующего излучения»
• Приказ Роспотребнадзора от 01.09.2004 №11 «О Комиссии Фдеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию»
• Приказ Роспотребнадзора от 09.09.2004 №14 «О лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний»
• Приказ Роспотребнадзора от 03.03.2005 №243 «О лицензировании территориальными управлениями деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний»
• Приказ Роспотребнадзора от 05.07.2012 № 668 «О представлении сведений по форме федерального статистического наблюдения № 1-лицензирование»
• Приказ Роспотребнадзора от 18.07.2012 № 773 «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования источников ионизирующего излучения(генерирующих)(за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)

Реквизиты на оплату государственной пошлины за лицензирование

Реестр лицензий

• Реестр выданных лицензий на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и лицензий на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (выданные Федеральной службой, включая терр. управления)
• Поиск по реестру

Страницы:

Роспотребнадзор утвердил правила профилактики COVID-19 до конца года

Роспотребнадзор утвердил санитарно-эпидемиологические правила профилактики коронавируса, которые будут действительны до 1 января 2021 года. Постановление ведомства опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации 27 мая.

«Настоящие санитарно-эпидемиологические правила устанавливают требования к комплексу организационных профилактических, санитарно-противоэпидемических мероприятий, проведение которых обеспечивает предупреждение возникновения и распространения случаев заболевания новой коронавирусной инфекцией (СОVID-19) на территории РФ», — говорится в документе.

В постановлении перечислены мероприятия, направленные на предупреждение распространения инфекции, а также противоэпидемические мероприятия; порядок лабораторной диагностики, регистрации случаев заболевания COVID-19 и госпитализации заболевших, профилактики внутрибольничного инфицирования; порядок дезинфицирующих мероприятий.

Ранее в этот день ведомство посоветовало предприятиям торговли установить умывальники с мылом и дозаторы с кожным антисептиком, чтобы предупредить распространение коронавируса среди сотрудников.

Накануне Роспотребнадзор выпустил рекомендации для спортсменов. Согласно документу, необходимо свести к минимуму взаимодействие групп на тренировочных базах и в раздевалках, дважды в день измерять спортсменам температуру и обязать их носить маски и перчатки с обязательной заменой каждые три часа. Помещения должны регулярно убираться. Эти же правила актуальны для фитнес-клубов и бассейнов.

По состоянию на 27 мая, в России количество выявленных случаев заболевания COVID-19 достигло 370 680, в том числе 8338 — за последние сутки. 142 208 человек вылечились. 3968 пациентов скончались.

Вся актуальная информация по ситуации с коронавирусом доступна на сайтах стопкоронавирус.рф и доступвсем.рф, а также по хештегу #МыВместе. Телефон «горячей линии» по вопросам коронавируса: 8-800-2000-112.

Нормы СЭС для магазина: документы и заключения

Открывая собственный магазин, независимо от сферы, предприниматель должен соблюсти все правила и юридически верно его оформить.
Нормы СЭС для магазина достаточно строгие, однако это естественно, ведь работая с продуктами питания, необходимо быть на чеку постоянно.
Не соблюдение норм приводит к штрафным санкциям и потере доверия потребителей.
Заключение СЭС для магазина можно получить, после обращения в Роспотребнадзор. На официальном сайте службы прописано, что необходимо уведомление о начале ведения предпринимательской деятельности. Необходимо в письменной форме подать заявление в территориальный орган Роспотребнадзора.
К этому моменту необходимо позаботиться о том, чтобы:

• Были готовы документы для осуществления деятельности;
• Чтобы помещение соответствовало требованиям для производимой деятельности;
• Должен быть готов план производственного контроля (ППК);
• Наличие журналов учета;
• Документация для сотрудников (трудовые договора, медицинские книжки);
• Договора с санитарными службами и заключения о пожарной безопасности объекта.

Требования СЭС к магазину

Все требования СЭС к магазину можно условно разделить на те, что относятся к помещению и к самому товару:

• Если помещение является собственностью предпринимателя, то необходимо свидетельство, в ином случае арендный договор;
• Площадь магазина должна быть не менее 40 кв. метров;
• Должно быть разделение на торговую зону, склад, подсобные помещения, бытовые и технические;
• Если магазин находится в жилом дома, то вентиляция проводится отдельно и устанавливаются звукоизоляционные панели;
• Наличие нескольких входов: для персонала и для покупателей;
• В складских помещениях должно быть место на предпродажную подготовку;
• Помещения для хранения должны быть закрытого типа;
• Для хранения тары из-под товаров предусмотрено отдельное помещение;
• В магазинах должно быть отдельно подведено водоснабжение и канализация. Наличие хотя бы одного туалета – обязательно;
• Для хранения инвентаря и средств для уборки предусмотрен либо специальный шкаф, либо комната;
• Стены для помещений, где размещены скоропортящиеся продукты должны быть выложены плиткой на ширину 1,8 метра;
• Для полов должно быть водонепроницаемое покрытие;
• Стены и потолки белят, а по мере загрязнения обновляются;
• В помещениях предусмотрена влажная уборка с применением дезинфицирующих средств;
• Один день в месяц производится генеральная уборка;
• Вход на склад должен осуществляться в санитарной одежде.

Требования к магазинам могут варьироваться в зависимости от того, с каким товаром имеется дело.

Проверка СЭС магазина

Для любого предпринимателя проверки санитарных служб это сложное испытание, так как инспектора замечают даже мельчайшие несоответствия и уделяют внимание казалось бы не значительным деталям.
Проверка магазина может производиться согласно плану или же инспекторы могут нагрянуть внепланово. Даты плановых проверок согласовываются заранее, в иных случаях инспектор может посетит магазин, основываясь на уведомлении или после заявки в Роспотребнадзор покупателя.
Важно помнить, что если у инспектора нет подтверждающих документов на осуществление проверки, то магазин в праве отказать и не допустить проверяющего.

На что первым делом обращаю внимание при проверке:

• Должен быть арендный договор или свидетельство о собственности;
• Документы на право ведения деятельности (ИП или ООО);
• Оборудовано ли помещение пожарной безопасностью;
• Установлены ли камеры;
• Оформлен ли «Уголок потребителя»;
• Наличие алкогольной лицензии при торговле спиртными напитками;
• Персонал магазина работает в опрятной и чистой спецодежде;
• На прилавках не должно быть продуктов с истекшим сроком годности и товар должен храниться в соответствии с условиями, прописанными на упаковке производителями;
• Проверке подлежат холодильные камеры (температурный режим, чистота), прилавки (соседство продуктов, чистота);
• Состояние вентиляционных ходов, наличие договоров на обслуживание кондиционера и поддержание микроклимата в отдельных помещениях магазина;
• Состояние водоснабжения и наличие лабораторных исследований и заключений на чистоту воды;
• В каком виде находится туалетная комната (проведение уборки, наличие инвентаря для уборки и чистота);
• Наличие медицинских книжек для всех сотрудников и договора с мед учреждением;
• Наличие договоров на вывоз мусора (ТБО) и отдельная сортировка ртутьсодержащих отходов;
• Договора с санитарными службами на проведение профилактических работ.

Компания «Дез Групп» осуществляет помощь в проведении профилактики и уничтожении вредоносных насекомых, грызунов, плесени и неприятных запахов. Благодаря широкому комплексу санитарных услуг, заключив договор с «Дез Групп», магазин закрывает полностью санитарную часть. Профилактические работы буду проводиться согласно графику или по необходимости.
Договор СЭС с магазином является гарантией для потребителей, что реализуемый товар хранится с соблюдением норм.

Документы СЭС для магазина

Для того, чтобы подготовить все документы СЭС для магазина придется иметь дело с большим потоком информации и массой бумаг.
Сейчас существуют компании, которые оказывают помощь со сбором документальной части. В них же можно получить консультации юридически подкованного лица.

Вот основной список:

• Свидетельство о регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя;
• Документы на помещение (свидетельство о собственности или арендный договор);
• Заключение СЭС;
• Санитарный паспорт объекта;
• Договор с санитарными службами;
• Мед книжки для персонала;
• Договор на вывоз мусора;
• Печатное издание «О защите прав потребителей», в «Уголке потребителя»;
• Телефоны экстренных служб (для уголка потребителя);
• Информативное сопровождение о внеочередном обслуживании лиц с льготной категории (инвалидов, участников ВОВ, многодетных семей);
• Правила продажи алкогольной продукции, а также копия лицензии на ее продажу;
• Прочие сертификаты и свидетельства;
• Книга отзывов и предложений.

Разрешение СЭС для магазина

Как же получить разрешение СЭС для магазина?
Разрешение выдается на основе всех подтверждающих документов на осуществление торговой деятельности.
Получение разрешения говорит о том, что учтены требования санитарно-эпидемиологического контроля. Это комплекс документов, которые необходимо будет предоставить в Роспотребнадзор.